Soligenix, Inc. a annoncé que les résultats de son étude de phase 3 réussie FLASH (Fluorescent Light Activated Synthetic Hypericin) évaluant HyBryte™ ; (hypericine synthétique) pour le traitement du lymphome cutané à cellules T (CTCL) ont été publiés dans le Journal of the American Medical Association (JAMA) Dermatology. Les résultats publiés démontrent que le traitement par HyBryte㬱 ; a réduit de manière statistiquement significative la taille des lésions, la réponse au traitement s'améliorant encore au cours des cycles de traitement successifs de 6 semaines. Le critère d'évaluation principal a été le score CAILS (Composite Assessment of Index Lesion Severity) de trois lésions index traitées et le succès a été défini comme une réduction de =50% du score CAILS par rapport à la ligne de base.

La réponse des lésions s'est améliorée de façon continue avec la durée du traitement. Après la première fenêtre de traitement de 6 semaines, 16% des patients ont eu une réponse (p=0,04 par rapport aux patients ayant reçu 6 semaines de traitement placebo ; critère d'évaluation primaire). Ce taux de réponse a continué à augmenter de manière significative pour atteindre 49 % après 18 semaines de traitement (p < 0,0001 par rapport aux patients ayant reçu un traitement de 6 semaines par hypericine ou par placebo).

Tout au long de l'étude, HyBryte׫ a été sûr et bien toléré. Il est important de noter que HyBryte™ ; a été observé comme ayant des performances similaires contre les lésions en plaques et les lésions en plaques plus épaisses caractéristiques du CTCL.