Soligenix, Inc. a annoncé qu'elle avait reçu l'accord de la Food & Drug Administration (FDA) américaine sur un plan d'étude pédiatrique initial (iPSP) pour HyBryte™ ; (hypericine synthétique) pour le traitement du lymphome cutané à cellules T (CTCL). Le iPSP convenu stipule que Soligenix a l'intention de demander une dispense totale d'études pédiatriques lors de la soumission d'une demande de nouveau médicament (NDA). L'accord avec la FDA sur un PSPi est l'une des exigences réglementaires qui doivent être satisfaites avant la soumission d'une NDA.

L'étude clinique de phase 3 sur le CTCL a été partiellement financée par le National Cancer Institute via une subvention SBIR de phase II (#1R44CA210848-01A1) accordée à Soligenix, Inc.