Soligenix, Inc. a annoncé la protection à 100 % de primates non humains (PNH) contre une provocation létale par le marburgvirus (MARV) à l'aide d'un vaccin bivalent thermostabilisé formulé dans un seul flacon, reconstitué uniquement avec de l'eau stérile immédiatement avant l'utilisation. Ceci fait suite à la précédente démonstration réussie d'une protection de 100% contre le défi létal de l'ébolavirus du Soudan (SUDV). Cette étape importante s'inscrit dans le cadre d'une collaboration continue avec l'Université d'Hawaï à M noa (UHM), démontrant la présentation réussie d'un ou plusieurs antigènes dans la même formulation tout en conservant une puissance et une thermostabilité totales.

Il démontre en outre la large applicabilité de la plateforme vaccinale thermostable, et son rôle potentiel dans l'initiative de l'administration américaine pour la préparation à la pandémie. Cette même plateforme vaccinale thermostable a également été appliquée au développement d'un vaccin COVID-19, CiVax(TM), qui a démontré des réponses vaccinales et de rappel rapides et largement fonctionnelles, y compris contre les variantes delta et omicron. Les antigènes et les adjuvants utilisés dans cette étude ont déjà démontré qu'ils protégeaient les PNH d'une infection ultérieure, et représentent les seuls vaccins sous-unitaires recombinants à ce jour qui ont démontré une protection complète contre le défi de l'ébolavirus du Zaïre, du SUDV et du MARV chez les PNH.

Il a également été démontré que la lyophilisation des antigènes dans les formulations de vaccins monovalents permet de thermostabiliser les antigènes à des températures aussi élevées que 40 degrés Celsius (104 degrés Fahrenheit) jusqu'à 12 semaines, ce qui permet le transport et le stockage à température ambiante, même dans des conditions difficiles. Aucun vaccin lyophilisé actuellement homologué contenant un adjuvant n'est présenté dans un format à flacon unique et il existe peu de rapports sur l'utilisation réussie de nano-émulsions dans des formulations lyophilisées. Des travaux antérieurs ont démontré l'utilisation d'une plateforme à flacon unique pour co-lyophiliser un ou des antigènes et un adjuvant en nano-émulsion, CoVaccine HT(TM), en maintenant les caractéristiques clés de stabilité de l'adjuvant, notamment la taille des particules et la stabilité colloïdale, ainsi que l'immunogénicité.

Cette étape la plus récente confirme que dans le contexte d'un défi létal avec le marburgvirus de Marburg et l'ébolavirus du Soudan, une protection complète est obtenue avec la formulation thermostabilisée, même en tant que produit combiné.