Sona Nanotech Inc. a annoncé la résiliation de son accord de licence avec Arlington Scientific pour le test salivaire rapide COVID-19 de la société, suite à l'analyse des données de deux études cliniques et aux consultations avec la Food and Drug Administration des États-Unis. Les études comprenaient des évaluations du test à la fois pour les points de soins et pour l'autodiagnostic. Le test a atteint une sensibilité de 88% dans un environnement POC pour les patients ayant une charge virale suffisamment élevée pour les considérer comme contagieux (c'est-à-dire.

avec un seuil de cycle RT-PCR ("Ct") inférieur à 30). Cependant, la mesure de la sensibilité globale, incluant tous les patients de l'étude, était de 62 %, en dessous du seuil requis de 80 % en raison du nombre relatif de patients inscrits à l'étude avec des comptes Ct supérieurs à 30. Par conséquent, le test a bien fonctionné avec les sujets contagieux mais pas aussi bien avec les sujets dont la charge virale était faible.

Cette étude a montré une spécificité de 94 %. L'étude sur l'autotest a généré une sensibilité et une spécificité globales de 70 % et 81 %, respectivement, alors que les directives de la FDA préconisent une spécificité minimale de l'ordre de 90 %.