Sorrento Therapeutics, Inc. a annoncé que l'étude américaine de phase 2 avec le traitement intranasal COVI-DROPS chez les patients ambulatoires atteints de COVID-19 a terminé son recrutement. Cette étude préliminaire d'efficacité a recruté 72 adultes en consultation externe qui ont reçu une administration unique de 10 mg, 20 mg ou 40 mg de COVI-DROPS ou un placebo, selon une répartition aléatoire 1:1:1:1. Le critère d'évaluation principal était la réduction de la charge virale par rapport aux valeurs initiales. Les principaux critères d'évaluation secondaires comprenaient la proportion de sujets ayant subi des visites médicales ou des hospitalisations et la variation par rapport aux valeurs initiales du score de l'échelle de progression clinique de l'OMS. Aucun événement de sécurité significatif n'a été signalé au cours de cette étude. De plus, Sorrento a annoncé que l'étude de phase 2 menée au Royaume-Uni sur le traitement intranasal COVI-DROPS chez des patients ambulatoires atteints de COVID-19 asymptomatiques ou présentant des symptômes légers a atteint le seuil d'analyse intermédiaire de 50 % de recrutement (n=175). Dans cette étude, les adultes en consultation externe ont reçu une instillation unique de 10 mg ou 20 mg de COVI-DROPS ou un placebo avec une randomisation de 2:2:1. Le principal critère d'évaluation de l'efficacité dans l'étude britannique est la réduction de la charge virale par rapport aux valeurs initiales et les principaux critères d'évaluation secondaires sont également similaires à ceux de l'étude américaine. Contrairement à l'étude américaine, cette étude utilise une conception décentralisée où les patients sont évalués et traités à leur domicile. COVI-DROPS a également été bien toléré dans cette étude. Contrairement à certains des anticorps neutralisants à forte dose actuellement approuvés par l'EUA et administrés par perfusion IV ou par injection sous-cutanée, COVI-DROPS est administré par simple instillation intranasale dans chaque narine à des sujets récemment infectés. L'anticorps neutralisant (nAb) contenu dans COVI-DROPS est le même que celui contenu dans COVI-AMG, qui est une injection intraveineuse à forte puissance et à faible dose. Cet anticorps s'est révélé actif in vitro et dans des modèles animaux d'infection par le COVID-19 contre les variantes préoccupantes du SRAS-CoV-2, notamment la variante India/Delta hautement transmissible et virulente, ainsi que la variante UK/Alpha et le virus original du SRAS-CoV-2.