GSK plc et Spero Therapeutics, Inc. annoncent un accord de licence exclusif pour le HBr de tébipénème
Le 22 septembre 2022 à 12:12
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GSK plc et Spero Therapeutics, Inc. ont annoncé qu'ils avaient conclu un accord de licence exclusif pour le bromhydrate de tébipénème pivoxil (tébipénème HBr), un antibiotique de stade avancé développé par Spero, en tant que premier antibiotique carbapénème oral pour traiter potentiellement les infections urinaires compliquées (IUC), y compris la pyélonéphrite, causées par certaines bactéries. Spero commencera un nouvel essai clinique de phase III en 2023, suite à un retour réglementaire encourageant de la FDA américaine sur la conception proposée de l'essai clinique. Conditions financières : GSK recevra une licence exclusive pour développer et commercialiser le tebipenem pivoxil HBr dans tous les pays, à l'exception du Japon et de certains autres pays asiatiques que Meiji Seika, partenaire de Spero, conservera.
En vertu de l'accord de licence, Spero sera responsable de l'exécution et des coûts de l'essai clinique de phase III restant du tébipénem HBr. GSK sera responsable de l'exécution et des coûts du développement clinique supplémentaire, y compris la soumission réglementaire et les activités de commercialisation du tébipénem HBr dans les pays mentionnés ci-dessus. Selon les termes de l'accord de licence, GSK versera à Spero un paiement initial de 66 millions de dollars pour garantir les droits sur le médicament.
Les paiements potentiels restants sont basés sur des jalons. Dans le cadre du contrat de licence et en vertu d'un contrat d'achat d'actions entre GSK et Spero, GSK a convenu d'investir 9 millions de dollars dans les actions ordinaires de Spero, en achetant 7 450 000 actions à un prix d'achat d'environ 1,20805 $ par action, sans dépasser 19,99 % de propriété effective de Spero par GSK et ses sociétés affiliées. Les transactions devraient être clôturées au cours du quatrième trimestre 2022, sous réserve des conditions de clôture habituelles, y compris l'expiration de la période d'attente en vertu du Hart-Scott-Rodino Antitrust Improvements Act de 1976, tel que modifié.
La clôture de la prise de participation est conditionnée par l'efficacité de la licence après l'autorisation de Hart-Scott-Rodino.
Spero Therapeutics, Inc. est une société biopharmaceutique au stade clinique. La société se concentre sur l'identification et le développement de nouveaux traitements pour les maladies rares et les infections bactériennes multirésistantes (MDR) dont les besoins ne sont pas satisfaits. Son principal produit candidat, le SPR720, est un agent antimicrobien oral en cours de développement pour le traitement des maladies pulmonaires à mycobactéries non tuberculeuses (MNT), une maladie orpheline rare. Ses programmes dirigés par des partenaires comprennent le tebipenem HBr et le SPR206. Le tébipénème HBr est un antibiotique oral de la classe des carbapénèmes destiné au traitement de certaines infections bactériennes responsables d'infections urinaires compliquées, y compris la pyélonéphrite, causées par certains micro-organismes, chez des patients adultes dont les options thérapeutiques par voie orale sont limitées. Le SPR206 est un produit candidat à action directe administré par voie intraveineuse (IV), en cours de développement pour traiter les infections bactériennes à Gram négatif MDR en milieu hospitalier.
SPERO THERAPEUTICS, INC. 
