Spero Therapeutics, Inc. a annoncé des présentations de données pour 7 résumés acceptés à l'Infectious Disease Society of America (IDSA) IDWeek™ ; 2022, qui se déroulera du 19 au 23 octobre 2022 à Washington, DC. Les présentations affiliées à Spero mettront en avant les données cliniques et non cliniques du tebipenem HBr, l'antibiotique oral candidat de Spero en cours de développement pour le traitement des adultes souffrant d'une infection urinaire compliquée (cUTI), y compris la pyélonéphrite, ainsi que les résultats de santé et les données épidémiologiques soulignant l'utilité potentielle du tebipenem HBr pour répondre à un besoin médical non satisfait. Le SPR206 occupera également une place importante avec l'analyse in vitro des pathogènes cibles et des isolats cliniques, ainsi que des données cliniques pour le SPR206 chez des sujets adultes en bonne santé soutenant la poursuite du développement dans le traitement des infections pulmonaires.

Tebipenem HBr (tebipenem pivoxil hydrobromide ; anciennement SPR994) est le nouvel actif de Spero en phase avancée de développement, une formulation orale de tebipenem pivoxil, un antibiotique carbapénème de la classe des ß-lactames commercialisé par Meiji Seika Pharma Co. Ltd. (Meiji) au Japon sous le nom d'Orapenem® depuis 2009 pour les infections pédiatriques limitées aux pneumonies, otites moyennes et sinusites. Les carbapénèmes constituent une sous-classe importante d'antibiotiques car il a été observé qu'ils sont sûrs et efficaces dans le traitement des infections bactériennes Gram-négatives résistantes aux médicaments.

Le tébipénem HBr est en cours de développement pour le traitement des ICU, y compris la pyélonéphrite aiguë (PA), causées par certaines bactéries. S'il est approuvé, le tébipénème HBr serait le premier antimicrobien oral à base de carbapénème à recevoir une autorisation de commercialisation aux États-Unis. La Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis a accordé au tébipénem HBr la désignation de produit qualifié pour les maladies infectieuses (Qualified Infectious Disease Product - QIDP), pour le traitement des infections urinaires chroniques, des pneumonies acquises en communauté (CABP) et des infections du pied diabétique (DFI), ainsi que la désignation Fast Track pour le traitement des infections urinaires chroniques et de la PA.

Suite aux commentaires de la FDA lors de la récente réunion de type A de Spero, Spero mènera un essai supplémentaire de phase 3 pour soutenir l'approbation potentielle du tebipenem HBr. Certaines études sur le tébipénème HBr ont été financées en partie par des fonds fédéraux provenant du Department of Health and Human Services ; Office of the Administration for Strategic Preparedness and Response ; Biomedical Advanced Research and Development Authority, sous le numéro de contrat HHSO100201800015C. SPR206 est un produit candidat polymyxine de nouvelle génération administré par voie intraveineuse, conçu pour agir directement sur les infections bactériennes à Gram négatif grâce aux interactions de la molécule avec la membrane externe des bactéries.

Dans les études précliniques, le SPR206 a démontré une puissante activité à large spectre contre les bactéries Gram-négatives, y compris les organismes identifiés par les Centers for Disease Control and Prevention et l'Organisation mondiale de la santé comme des menaces urgentes et sérieuses pour la santé humaine. Spero a terminé une première évaluation de phase 1 chez l'homme du SPR206, dans laquelle le produit candidat a été généralement bien toléré et n'a montré aucun signe de néphrotoxicité aux doses thérapeutiques prévues. Un essai clinique de phase 1 sur le lavage bronchoalvéolaire (LBA) évaluant la pénétration du SPR206 dans le compartiment pulmonaire et un essai clinique de phase 1 sur l'insuffisance rénale du SPR206 ont été achevés.

La FDA a accordé au SPR206 la désignation QIDP pour le traitement de l'infection acidocétosique et de la pneumonie bactérienne acquise à l'hôpital et de la pneumonie bactérienne associée au ventilateur (HABP/VABP). Les essais cliniques du SPR206 ont été soutenus par l'Office of the Assistant Secretary of Defense for Health Affairs, par le biais du Joint Warfighter Medical Research Program, sous le numéro d'attribution W81XWH1910295.

Les opinions, interprétations, conclusions et recommandations sont celles de l'auteur et ne sont pas nécessairement approuvées par le Département de la Défense. L'U.S. Army Medical Research Acquisition Activity, 839 Chandler Street, Fort Detrick MD 21702-5014 est le bureau d'acquisition chargé de l'attribution et de l'administration.