St. Jude Medical, Inc. (NYSE : STJ), une société mondiale de dispositifs médicaux, a annoncé aujourd'hui avoir obtenu l'approbation de la FDA pour son système de cartographie cardiaque EnSite Precision™ et pour son cathéter de cartographie circulaire Advisor™ FL Sensor Enabled™. Le nouveau système de cartographie cardiaque Ensite Precision est le plus récent ajout au portefeuille d'électrophysiologie de la Société. Il est conçu pour fournir l'automatisation, la flexibilité et la précision nécessaires pour traiter les patients atteints de troubles du rythme cardiaque (arythmies cardiaques). D'éminents laboratoires et hôpitaux européens offrant des services d'électrophysiologie ont adopté cette plateforme de prochaine génération. Depuis qu'elle a reçu le marquage CE en janvier 2016, la plateforme a été utilisée dans des milliers de cas en Europe.

Le présent Smart News Release (communiqué de presse intelligent) contient des éléments multimédias. Consultez l’intégralité du communiqué ici : http://www.businesswire.com/news/home/20161215006539/fr/

Lorsque les médecins utilisent l'ablation par cathéter pour traiter une arythmie cardiaque, une petite zone de tissu cardiaque sous la pointe du cathéter d'ablation est chauffée par de l'énergie à haute fréquence, ce qui crée une lésion ou une petite cicatrice. Ce tissu n'est dès lors plus capable de transmettre ou de maintenir une arythmie. La cartographie cardiaque fournit une vue en direct du cœur, permettant aux médecins de visualiser et d'explorer l'anatomie cardiaque pour effectuer une thérapie d'ablation plus précise. Le nouveau système de cartographie cardiaque Ensite Precision offre une nouvelle plateforme à double technologie qui fournit des modèles et des cartes anatomiques très détaillés pour permettre un traitement plus efficace d'un large éventail d'arythmies, dont des arythmies aussi complexes que la fibrillation atriale et la tachycardie ventriculaire.

« Comparé aux technologies actuelles, le nouveau système de cartographie cardiaque Ensite Precision permet de collecter, en un court laps de temps, plus de données cartographiques », a déclaré le Dr John Day, directeur médical des spécialistes du rythme cardiaque de l'Institut de cardiologie de l'Intermountain Medical Center à Salt Lake City, et dont l'équipe va prendre en charge la première intervention aux États-Unis. « Nous sommes impatients de mettre en œuvre le système de cartographie cardiaque Ensite Precision et les nouveaux outils configurés pour recevoir des capteurs de St. Jude Medical pour perfectionner la thérapie et offrir de nouvelles options procédurales. En plus de personnaliser les soins thérapeutiques pour traiter des cas d'ablation simples et complexes, nos procédures devraient offrir de nouveaux niveaux de précision et d'efficacité. »

Le système de cartographie cardiaque Ensite Precision est basé sur le système de cartographie cardiaque Ensite Velocity™ de St. Jude Medical™, qui est utilisé dans plus de 2 000 laboratoires d'électrophysiologie à travers le monde. Le système de cartographie cardiaque Ensite Precision offre de nouvelles solutions, y compris le module Ensite™ AutoMap, qui permettra à l'électrophysiologiste d'effectuer plus rapidement la cartographie morphologique qui identifie la source du rythme cardiaque irrégulier. Pour faciliter le traitement, on utilise des outils automatisés de cartographie du rythme cardiaque. Le module Ensite AutoMap inclut la nouvelle fonctionnalité TurboMap, qui permettra au médecin d'utiliser des données enregistrées pour élaborer une carte du cœur 10 fois plus rapidement que ce que permettent les systèmes actuels. St. Jude Medical prévoit que cette technologie va devenir une nouvelle norme pour les patients souffrant d'arythmies cardiaques d'origines multiples.

« Notre nouveau système de cartographie cardiaque Ensite Precision a été conçu pour donner au médecin les nouvelles options suivantes : exploration plus précise du cœur, collecte d'une plus grande densité de données de diagnostic permettant des diagnostics mieux informés, et adaptation des outils au cas par cas et à la condition de chaque patient », a précisé le Dr Srijoy Mahapatra, vice-président des affaires cliniques, médicales et scientifiques chez St. Jude Medical. « Les outils d'automatisation intelligente du système permettent d'élaborer, de manière plus rapide et précise, des cartes haute densité offrant une plus grande cohérence entre les cas. Tous ces facteurs sont importants pour répondre aux besoins des laboratoires d'EP d'aujourd'hui. »

À propos du système de cartographie cardiaque Ensite Precision

Le système de cartographie cardiaque Ensite Precision est souple et améliore l'efficacité en permettant aux médecins de cartographier les cavités cardiaques à l'aide de n'importe quel cathéter d'électrophysiologie et de personnaliser les procédures pour les adapter aux particularités de chaque cas. Le système de cartographie cardiaque Ensite Precision et les outils configurés pour recevoir des capteurs de St Jude Medical nécessitent moins de fluoroscopie pour positionner le cathéter, ce qui réduit les risques potentiels associés à une exposition excessive aux radiations.

Le lancement du système de cartographie cardiaque Ensite Precision comprend d'autres avancées de portefeuille, avec notamment de nouvelles électrodes de surface (« patches ») et des cathéters de cartographie configurés pour recevoir des capteurs. Comme le cathéter d'ablation avec mesure de la force de contact TactiCath Quartz, ces nouveaux outils font partie de la gamme des dispositifs d'EP qu'offre la Société pour optimiser les résultats cliniques dans le traitement des arythmies.

À propos de l'ablation cardiaque

Lorsque les médecins utilisent l'ablation par cathéter pour traiter les troubles du rythme cardiaque (arythmie), plusieurs longs tubes flexibles munis de fils, appelés cathéters, sont insérés dans le cœur. Les cathéters de diagnostic enregistrent les signaux électriques du cœur et les affichent dans un modèle anatomique en trois dimensions qui est utilisé pour étudier le rythme anormal.

Un autre cathéter est utilisé pour l'ablation proprement dite. Le médecin positionne le cathéter d'ablation de sorte qu'il se trouve sur ou très près du tissu ciblé. La petite zone de tissu cardiaque sous la pointe du cathéter d'ablation est chauffée par de l'énergie à haute fréquence, ce qui crée une lésion ou une petite cicatrice. Ce tissu n'est dès lors plus capable de transmettre ou de maintenir une arythmie.

À propos de l'unité commerciale d'électrophysiologie (EP) de St. Jude Medical :

L'unité commerciale d'électrophysiologie (EP) de St. Jude Medical est l'un des segments les plus dynamiques du portefeuille de St. Jude Medical. Le portefeuille de produits d'EP de la société fournit aux médecins les solutions de diagnostic, d'accès, de cartographie et de thérapie dont ils ont besoin, avec une intégration conçue pour améliorer le diagnostic et le traitement des arythmies cardiaques. Travaillant en collaboration avec des électrophysiologistes, des cliniciens et des administrateurs d'hôpitaux de renommée mondiale, St. Jude Medical développe des solutions thérapeutiques sûres et rentables pour les patients nécessitant des thérapies d'ablation avancées. Le système de cartographie cardiaque Ensite Precision a été développé pour une utilisation transparente avec les produits d'EP du portefeuille existant de St. Jude Medical™, y compris le système de cathéter d'ablation à quartz TactiCath™, le cathéter d'ablation FlexAbility™, le générateur Ampere™ RF et l'introducteur orientable Agilis™ NxT. Pour plus d'informations sur l'expertise de St. Jude Medical en matière de gestion de l'arythmie, consultez le kit médiatique de St. Jude Medical consacré aux arythmies.

À propos de St. Jude Medical

St. Jude Medical est un important fabricant international de dispositifs médicaux dont la mission est de transformer le traitement de certaines des maladies épidémiques les plus coûteuses au monde. À cette fin, la société développe des technologies médicales rentables qui sauvent et améliorent la vie de patients dans le monde entier. St. Jude Medical, dont le siège social est situé à St. Paul, dans le Minnesota, est spécialisée dans cinq domaines principaux, parmi lesquels figurent l’insuffisance cardiaque, la fibrillation atriale, la neuromodulation, la gestion traditionnelle du rythme cardiaque et les maladies cardiovasculaires. Pour de plus amples renseignements, veuillez consulter sjm.com ou nous suivre sur Twitter @SJM_Media.

Déclarations prévisionnelles

Le présent communiqué de presse contient des déclarations prévisionnelles au sens de la loi « Private Securities Litigation Reform Act » de 1995, qui sous-entendent des risques et des incertitudes. Ces déclarations prévisionnelles comprennent les attentes, les projets et les perspectives de la société, notamment les réussites cliniques potentielles, les stratégies de remboursement, les accords réglementaires prévus et les futurs lancements de produits, ainsi que les revenus, marges, bénéfices et parts de marché projetés. Les déclarations formulées par la société se fondent sur les attentes actuelles de la direction et sont soumises à un certain nombre de risques et d'incertitudes susceptibles de faire varier considérablement les résultats réels par rapport à ceux décrits dans les déclarations prévisionnelles. Ces risques et incertitudes comprennent notamment la conjoncture du marché et d’autres facteurs échappant au contrôle de la société, ainsi que les facteurs de risque et autres mises en garde décrits dans les documents déposés par la société auprès de la SEC, notamment ceux décrits dans les rubriques « Facteurs de risque » et « Déclarations de mise en garde » du rapport annuel de la société sur formulaire 10-K pour l'exercice annuel clos le 2 janvier 2016 et du rapport trimestriel sur formulaire 10-Q pour l'exercice trimestriel clos le 1er octobre 2016. La société décline toute intention d’actualiser les présentes déclarations ainsi que toute obligation à l’égard de quiconque de fournir de telles actualisations, quelles que soient les circonstances.

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