Suven Life Sciences Limited a annoncé la randomisation du premier patient de l'essai clinique mondial de phase 3 de Masupirdine pour le traitement de l'agitation chez les patients atteints de démence de type Alzheimer. L'essai est une étude multicentrique, randomisée, en double aveugle, contrôlée par placebo, prévue sur 50 sites en Amérique du Nord et en Europe. L'étude recrutera environ 375 patients qui seront randomisés dans un rapport 1:1:1 pour recevoir la masupirdine soit 50 mg QD ou 100 mg QD ou un placebo QD pendant 12 semaines.

Le principal critère d'évaluation est l'inventaire d'agitation de Cohen-Mansfield (CMAI) - changement du score des items du CMAI alignés sur les domaines des critères d'agitation de l'Association internationale de psychogériatrie (IPA) entre le début de l'étude et la semaine 12. Le principal critère d'évaluation secondaire est l'échelle modifiée de l'Alzheimer's Disease Cooperative Study-Clinical Global Impression of Change (mADCS-CGI-C) en rapport avec l'agitation. Les données de base de l'essai devraient être disponibles au début de 2025.

Des informations supplémentaires sur l'essai sont disponibles sur ClinicalTrials.gov (NCT05397639).