Sobi North America, la filiale nord-américaine de Swedish Orphan Biovitrum AB (Sobi®), a annoncé que la U.S. Food and Drug Administration (FDA) a émis une autorisation d'utilisation d'urgence (EUA) pour KINERET® (anakinra) pour le traitement de la maladie à coronavirus. (anakinra) pour le traitement de la maladie à coronavirus 2019 (COVID-19) chez les patients adultes qui sont hospitalisés avec des résultats positifs de tests viraux directs du SRAS-CoV-2 avec pneumonie, nécessitant une oxygénation supplémentaire (oxygène à faible ou haut débit), et qui risquent d'évoluer vers une insuffisance respiratoire sévère, et qui sont susceptibles de présenter une augmentation du taux sanguin d'une certaine substance appelée récepteur de l'activateur du plasminogène urokinase (suPAR) qui peut être le signe d'un risque accru d'aggravation de la maladie. Cette décision se fonde sur les résultats de l'étude de phase 3 SAVE-MORE, qui a été le premier essai contrôlé randomisé pivotant de grande envergure à évaluer spécifiquement une population de patients atteints de COVID-19 risquant de passer à l'état critique et à démontrer le bénéfice considérable d'une intervention plus précoce pour la prévention de la progression de la maladie et du décès. L'étude, menée par l'Institut hellénique pour l'étude du sepsis, a révélé que le traitement précoce des patients hospitalisés pour le COVID-19 avec KINERET a montré une efficacité considérable, et a réduit le risque de progression de la maladie de 64 pour cent.

En outre, le traitement par KINERET a réduit de 54 pour cent le risque de maladie grave ou de décès. Les résultats ont été publiés dans Nature Medicine le 3 septembre 2021.

L'infection par le COVID-19 peut entraîner une insuffisance respiratoire ou la mort en raison d'une réaction excessive de la réponse inflammatoire de la personne infectée. KINERET bloque l'activité biologique de l'IL-1 alpha et bêta en inhibant de manière compétitive la liaison de l'IL-1 au récepteur de l'interleukine-1 de type I (IL-1RI), qui est exprimé dans une grande variété de tissus et d'organes. Un traitement précoce avant la phase hyperinflammatoire peut avoir un impact significatif sur la progression de la maladie de COVID-19.

L'utilisation d'urgence de KINERET pour la pneumonie liée au COVID-19 n'a pas été approuvée ou autorisée par la FDA, mais a été autorisée par la FDA dans le cadre d'une EUA pour la durée de la déclaration selon laquelle il existe des circonstances justifiant l'autorisation d'une utilisation d'urgence du produit médical en vertu de la section 564(b)(1) de l'U.S. Food Drug and Cosmetic Act, à moins que la déclaration ne soit résiliée ou l'autorisation révoquée plus tôt.