T2 Biosystems, Inc. a annoncé son intention d'achever le développement et la commercialisation d'un test de diagnostic pour la détection de la maladie de Lyme précoce, dans le but de lancer la commercialisation et la vente aux États-Unis en tant que test développé en laboratoire (LDT) en 2023. Le T2Lyme(TM) Panel est un test de diagnostic moléculaire provenant directement du sang, conçu pour fonctionner sur l'instrument T2Dx(R) approuvé par la FDA et pour détecter Borrelia burgdorferi, la bactérie qui cause la maladie de Lyme. Le Panel T2Lyme est destiné à tester les personnes présentant des signes et des symptômes de la maladie de Lyme et à aider au diagnostic de la maladie de Lyme précoce.

Le diagnostic en laboratoire de la maladie de Lyme a traditionnellement utilisé un processus à deux niveaux pour détecter la présence d'anticorps contre Borrelia burgdorferi dans le sang d'un patient. Les anticorps sont des protéines présentes dans le sang lorsque l'organisme réagit à une infection spécifique. Dans le cas de la maladie de Lyme, les anticorps peuvent prendre plusieurs semaines à se développer, de sorte que les tests des patients peuvent être négatifs en utilisant les diagnostics actuels approuvés par la FDA si un patient a été récemment infecté.

La maladie de Lyme est une infection bactérienne causée par le gène Borrelia et est transmise à l'homme par la morsure de tiques infectées. Elle est considérée comme la maladie à transmission vectorielle la plus courante aux États-Unis. Borrelia burgdorferi est propagée par les tiques du cerf (Ixodes scapularis) dans les régions du nord-est, du centre de l'Atlantique et du centre-nord des États-Unis, et par la tique occidentale à pattes noires (Ixodes pacificus) sur la côte Pacifique.