T2 Biosystems, Inc. a annoncé le début d'un essai clinique américain évaluant la performance de son panel T2Biothreat® conçu pour soutenir une soumission à la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis. Le T2Biothreat® Panel, qui fonctionne sur l'instrument T2Dx® de T2 Biosystems, est un test direct à partir du sang qui fournit des résultats en 3 à 5 heures et qui détecte simultanément six agents pathogènes identifiés comme des menaces par le gouvernement américain, y compris B. anthracis, F. tularensis, Burkholderia spp. La société prévoit de déposer la demande de la FDA pour le T2Biothreat® Panel en 2022 après l'achèvement de l'essai clinique, qui comprend la préparation et l'analyse d'échantillons positifs dans un laboratoire de niveau de biosécurité 3 à haut niveau de confinement et l'analyse d'échantillons négatifs sur un seul site, et dont le coût pour T2 Biosystems est estimé entre 400 000 et 500 000 dollars.