Takeda a annoncé que l'étude de phase 3 SHP643-301 (NCT04070326) évaluant le profil de sécurité et la pharmacocinétique (PK) de TAKHZYRO® (lanadelumab) chez les patients âgés de 2 à < 12 ans est terminée et a atteint ses objectifs. Le profil d'innocuité était conforme à celui observé dans le programme clinique pour les patients âgés de 12 ans et plus ; il n'y a eu aucun événement indésirable grave et aucun abandon en raison d'événements indésirables. L'étude a également atteint avec succès l'objectif secondaire évaluant l'activité/les résultats cliniques de TAKHZYRO dans la prévention des crises d'angioedème héréditaire (AOH) ainsi que la caractérisation de la pharmacodynamique de TAKHZYRO chez les sujets pédiatriques âgés de 2 à < 12 ans.

L'étude SHP643-301, également connue sous le nom d'étude SPRING, est une étude multicentrique ouverte de phase 3 visant à évaluer l'innocuité, la pharmacocinétique et la pharmacodynamique du TAKHZYRO dans la prévention des crises aiguës d'AOH chez les enfants âgés de 2 à < 12 ans. Les participants âgés de 2 à < 6 ans ont reçu du lanadelumab à une dose de 150 milligrammes (mg) toutes les 4 semaines (q4wks) sur une période de traitement de 52 semaines. Les participants âgés de 6 à < 12 ans ont reçu lanadelumab à une dose de 150 mg toutes les 2 semaines (q2wks) sur une période de traitement de 52 semaines.

Cette étude est terminée et les résultats complets seront présentés lors d'une ou de plusieurs réunions médicales à venir.