Takeda a annoncé que TAKHZYRO® (lanadelumab-flyo) injectable en seringue préremplie à dose unique est maintenant disponible aux États-Unis pour prévenir les crises d'angioedème héréditaire (AOH) chez les patients adultes et pédiatriques âgés de 12 ans et plus. L'AOH est une maladie génétique rare qui entraîne des crises récurrentes d'œdème (gonflement) dans diverses parties du corps, ce qui peut être pénible, débilitant et potentiellement mortel. Approuvée par la Food and Drug Administration américaine le 8 février 2022, la seringue préremplie TAKHZYRO est prête à l'emploi et nécessite moins d'étapes de préparation que le flacon unidose, ce qui améliore l'expérience d'administration du traitement.

Avec un profil d'efficacité et de sécurité éprouvé et une expérience dans le monde réel, TAKHZYRO est disponible aux États-Unis depuis 2018, aidant à prévenir les crises d'AOH chez les patients de 12 ans et plus. TAKHZYRO est soutenu par un programme de développement clinique robuste, qui comprend l'une des plus grandes études de prévention de l'AOH avec la plus longue durée de traitement actif, l'étude HELP (Hereditary Angioedema Long-term Prophylaxis)™ ;. Les résultats de l'étude HELP Open-Label Extension (OLE) ont révélé des résultats cohérents en termes de sécurité et d'efficacité avec TAKHZYRO sur une période de traitement allant jusqu'à 132 semaines.