Takeda a annoncé les premiers résultats de l'analyse intermédiaire à six mois de l'étude INSPIRE, dans laquelle une rémission clinique a été observée chez 65 % des patients des deux cohortes évaluées à six mois. INSPIRE est une étude européenne, observationnelle, multicentrique, post-approbation, à recrutement ouvert (EUPAS24267) évaluant l'efficacité et la sécurité d'Alofisel (darvadstrocel) dans le monde réel chez les patients atteints de la maladie de Crohn (MC) et de fistules périanales complexes. En septembre 2021, 230 patients s'étaient inscrits dans l'étude en cours. La cohorte All Treated (AT) comprenait tous les patients de l'étude qui ont reçu Alofisel ; la cohorte Treated Per Protocol (PP) comprenait tous les patients de l'étude qui ont reçu Alofisel selon les recommandations du protocole. 138 patients de la cohorte All Treated (AT) et 120 patients de la cohorte Treated Per Protocol (PP) se trouvaient six mois après le traitement et 66% pour AT (92/138) et 58% pour PP (69/120) avaient effectué une visite à six mois. Parmi eux, 85% (78/92) de la cohorte AT et 100% (69/69) de la cohorte PP avaient des données sur les résultats cliniques disponibles à six mois. Une réponse clinique a été observée chez 73 % (57/78) et 74 % (51/69) des patients des cohortes AT et PP, respectivement. Une rémission clinique a été observée chez 65 % des patients des deux cohortes (cohorte AT : 51/78 ; cohorte PP : 45/69). Les changements dans l'activité de la MC, évaluée à l'aide de l'indice Harvey–Bradshaw, après le traitement étaient minimes. Sur les 205 patients dont les données de traitement étaient complètes, 20 % (41/205) ont présenté un ou plusieurs événements indésirables et 9,3 % (19/205) un ou plusieurs événements indésirables graves. Aucun cas de formation de tissu ectopique et aucun décès n'ont été signalés.