Takeda a annoncé que la Commission européenne (CE) a accordé une autorisation de mise sur le marché à LIVTENCITYTM (maribavir) pour le traitement de l'infection et/ou de la maladie à cytomégalovirus (CMV) réfractaire (avec ou sans résistance) à un ou plusieurs traitements antérieurs, y compris le ganciclovir, le valganciclovir, le cidofovir ou le foscarnet, chez les patients adultes ayant subi une greffe de cellules souches hématopoïétiques (HSCT) ou une transplantation d'organe solide (SOT). LIVTENCITY est le premier et le seul traitement oral qui inhibe la protéine kinase UL97 spécifique du CMV et ses substrats naturels. L'autorisation de mise sur le marché centralisée est valable dans tous les États membres de l'UE ainsi qu'en Islande, au Liechtenstein, en Norvège et en Irlande du Nord. Elle est basée sur l'étude de phase 3 SOLSTICE, qui a évalué l'innocuité et l'efficacité de LIVTENCITY par rapport aux thérapies antivirales conventionnelles, à savoir l'organyclovir, le valganciclovir, le cidofovir ou le foscarnet, pour le traitement des adultes ayant subi une GCS et une SOT et souffrant d'une infection à CMV réfractaire (avec ou sans résistance) aux thérapies antérieures.

L'approbation de la CE marque la quatrième approbation de LIVTENCITY pour l'infection à CMV réfractaire (avec ou sans résistance) post-transplantation, après les États-Unis, le Canada et l'Australie.