Takeda Pharmaceutical Company Limited a annoncé que le Comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l'Agence européenne des médicaments (EMA) a recommandé l'approbation du maribavir pour le traitement de l'infection et/ou de la maladie à cytomégalovirus (CMV) qui sont réfractaires (avec ou sans résistance) à un ou plusieurs traitements antérieurs, y compris le ganciclovir, le valganciclovir, le cidofovir ou le foscarnet chez les patients adultes ayant subi une greffe de cellules souches hématopoïétiques (HSCT) ou une transplantation d'organe solide (SOT). La Commission européenne (CE) examinera l'avis positif du CHMP et décidera d'une éventuelle autorisation de mise sur le marché dans les mois à venir. S'il est approuvé, le maribavir serait le premier inhibiteur de la protéine kinase UL97 spécifique du CMV dans l'Union européenne (UE) pour cette indication.

L'avis positif du CHMP est basé sur l'essai SOLSTICE, qui a évalué la sécurité et l'efficacité du maribavir par rapport aux thérapies antivirales conventionnelles—ganciclovir, valganciclovir, foscarnet ou cidofovir—pour le traitement des patients atteints d'une infection à CMV réfractaire, avec ou sans résistance.