Telix Pharmaceuticals Limited a annoncé que le kit Illuccix® pour la préparation du gallium Ga 68 gozetotide injectable avec jusqu'à 50mCi pour le radiomarquage est disponible pour une utilisation sur les générateurs de gallium millicurie 100mCi, un développement important dans la production de radioisotopes.Les générateurs à haute activité d'Eckert & Ziegler Strahlen- und Medizintechnik AG (EZAG) et d'IRE ELIT S.A. (la filiale radiopharmaceutique du Groupe IRE), augmentent l'activité de 50mCi à 100mCi et feront partie intégrante de l'élargissement de l'accès des patients aux produits radiopharmaceutiques à base de gallium alors que la demande d'imagerie PSMA-PET aux États-Unis continue de croître. Cette technologie augmente le nombre d'élutions quotidiennes et l'activité dans chaque élution, ce qui permet aux hôpitaux et aux radiopharmacies d'augmenter le nombre de doses quotidiennes produites, d'étendre leur zone de service et de gagner en efficacité de production. Illuccix®, après radiomarquage au Ga 68, est un agent de diagnostic radioactif indiqué pour la tomographie par émission de positons (TEP) des lésions positives à l'antigène membranaire spécifique de la prostate (PSMA) chez les hommes atteints d'un cancer de la prostate : avec métastase suspectée, candidats à un traitement initial définitif, avec récidive suspectée sur la base d'un taux sérique élevé d'antigène spécifique de la prostate (PSA) .

Des erreurs d'interprétation d'image peuvent se produire avec la TEP au gallium Ga 68 gozetotide. Une image négative n'exclut pas la présence d'un cancer de la prostate et une image positive ne confirme pas la présence d'un cancer de la prostate. Les performances du gallium Ga 68 gozétotide pour l'imagerie du cancer de la prostate récurrent sur le plan biochimique semblent être affectées par les taux sériques de PSA et par le site de la maladie.

Les performances du gozetotide Ga 68 au gallium pour l'imagerie des ganglions lymphatiques pelviens métastatiques avant le traitement initial définitif semblent être affectées par le score de Gleason. La captation du gallium Ga 68 gozétotide n'est pas spécifique du cancer de la prostate et peut se produire avec d'autres types de cancer ainsi qu'avec des processus non-malins tels que la maladie de Paget, la dysplasie fibreuse et l'ostéophytose. Une corrélation clinique, qui peut inclure une évaluation histopathologique du site suspecté de cancer de la prostate, est recommandée.

Risques liés aux radiations Le gozétotide Ga 68 au gallium contribue à l'exposition cumulative globale à long terme du patient aux radiations. L'exposition cumulée à long terme aux radiations est associée à un risque accru de cancer. Assurez une manipulation sûre pour minimiser l'exposition aux radiations du patient et des travailleurs de la santé.

Conseillez aux patients de s'hydrater avant et après l'administration et d'uriner fréquemment après l'administration. La sécurité du gallium Ga 68 gozetotide a été évaluée chez 960 patients, chacun recevant une dose de gallium Ga 68 gozetotide. L'activité moyenne injectée était de 188,7 ± 40,7 MBq (5,1 ± 1,1 mCi).

Aucun effet indésirable grave n'a été attribué au gallium Ga 68 gozétotide. Les effets indésirables les plus fréquemment rapportés ont été les nausées, la diarrhée et les vertiges, survenant à un taux de < 1 %.