Telix Pharmaceuticals Limited a annoncé qu'un premier patient a reçu une dose dans le cadre d'une étude de phase II initiée par les investigateurs de TLX101 en combinaison avec la radiothérapie à faisceau externe (EBRT) chez les patients atteints de gliomes de haut grade récurrents (HGG), y compris le glioblastome multiforme (GBM). TLX101 (4-L-[131I] iodo-phénylalanine, ou 131I-IPA) est l'un des principaux programmes cliniques thérapeutiques de Telix et a reçu la désignation de médicament orphelin aux États-Unis et en Europe. TLX101 cible le transporteur d'acides aminés de type L 1 (LAT-1), typiquement surexprimé dans de nombreuses tumeurs malignes, dont les HGG/GBM.

L'étude IPAX-Linz, qui est dirigée par le professeur Josef Pichler de l'hôpital universitaire Kepler de Linz, en Autriche, s'appuie sur les données générées par l'étude IPAX-1. Les résultats finaux de l'étude IPAX-1, rapportés en septembre 2022, ont démontré un profil de sécurité favorable et un effet thérapeutique préliminaire encourageant[1]. L'étude IPAX-Linz continuera à étudier les avantages de TLX101 pour les patients en deuxième ligne (réfractaires) dans ce site de neuro-oncologie de premier plan en Europe. Visant le recrutement de 10 patients, l'objectif de cette étude est de recueillir des données supplémentaires sur l'utilité clinique.

L'étude IPAX-Linz se déroulera en même temps que l'étude IPAX-2, qui évalue TLX101 en association avec le traitement standard post-chirurgical composé de l'EBRT et du témozolomide chez des patients atteints de GBM récemment diagnostiqués (première ligne).