Teva Pharmaceutical Industries Limited a annoncé les résultats de deux études présentées au Migraine Trust International Symposium (MTIS) à Londres, au Royaume-Uni, qui démontrent l'efficacité d'AJOVY (fremanezumab) chez les patients migraineux qui souffrent également de dépression ou d'anxiété. AJOVY (fremanezumab) est indiqué pour la prévention de la migraine chez les adultes présentant au moins 4 jours de migraine par mois. Dans les deux études, l'administration trimestrielle et mensuelle de fremanezumab a démontré son efficacité en réduisant les crises de migraine mensuelles de plus de 50 % par rapport au placebo.

Il s'agit d'un résultat important car les troubles psychiatriques sont une comorbidité courante chez les patients souffrant de migraine. Des échantillons de population de personnes souffrant de migraine montrent que jusqu'à 47 % d'entre elles souffrent de dépression comorbide et jusqu'à 58 % d'anxiété comorbide, de nombreux patients souffrant des deux conditions psychiatriques. La première étude relative à cette cohorte de patients a été menée par Richard Lipton MD, du département de neurologie, de psychiatrie et de sciences du comportement de l'Albert Einstein College of Medicine, à New York.

Cette étude est une analyse des données regroupées de deux études précédentes de six mois : HALO et FOCUS. La nouvelle étude qui sera présentée au MTIS vise à analyser l'efficacité d'une dose trimestrielle ou mensuelle de fremanezumab par rapport à un placebo chez les personnes souffrant de migraine et d'une ou plusieurs comorbidités psychiatriques. Les résultats à trois mois ont montré que 32% des patients sous fremanezumab trimestriel (n=61) et 36% des patients sous fremanezumab mensuel (n=75) ont atteint une réduction de = 50% des migraines-jours (MMD) par rapport à 19% des patients sous placebo (n=42), et cette proportion a augmenté après la poursuite ou le passage au fremanezumab au sixième mois.

La deuxième étude est une sous-analyse des patients de l'étude FOCUS de phase 3b en double aveugle, contrôlée par placebo, dirigée par Patricia Pozo-Rosich, Hôpital universitaire Vall d'Hebron et Institut de recherche Vall d'Hebron, Barcelone. L'étude FOCUS avait pour but d'évaluer l'efficacité du fremanezumab trimestriel ou mensuel chez les patients souffrant de migraine chronique ou épisodique et ayant présenté une réponse inadéquate à deux à quatre classes de médicaments préventifs antérieurs contre la migraine. La sous-analyse a évalué l'efficacité du traitement sur un sous-groupe de patients migraineux qui présentaient une dépression comorbide.

Des réductions ont été observées à la fois dans les jours-migraineux mensuels et les jours-maux de tête mensuels avec le fremanezumab trimestriel et mensuel par rapport au placebo. Des différences ont également été observées dans les symptômes dépressifs rapportés par les patients à l'aide d'un questionnaire PHQ-9 – ; un bref instrument d'auto-évaluation incorporant des critères de dépression reconnus et d'autres symptômes dépressifs suggérant qu'un traitement efficace de la migraine peut également avoir un impact positif sur les symptômes dépressifs chez les patients souffrant de cette comorbidité. Les détails de la progression du recrutement dans l'étude UNITE ont également été révélés lors du MTIS.10 L'étude de 28 semaines, dirigée par le Dr Richard Lipton et soutenue par Teva, évaluera l'efficacité et la sécurité du fremanezumab chez les patients adultes souffrant de migraine chronique et épisodique et de trouble dépressif majeur.

AJOVY est indiqué pour la prophylaxie de la migraine chez les adultes qui ont au moins 4 jours de migraine par mois. AJOVY est disponible sous forme d'injection unidose de 225 mg/1,5 ml dans une seringue préremplie ou, dans certains pays, dans un stylo prérempli. Deux options de dosage sont disponibles : 225 mg une fois par mois administrés en une injection sous-cutanée (dosage mensuel), ou 675 mg tous les trois mois (dosage trimestriel), qui sont administrés en trois injections sous-cutanées.

AJOVY peut être administré soit par un professionnel de santé, soit à domicile par un patient ou un soignant. Aucune dose initiale n'est nécessaire pour commencer le traitement.