Lyon, le 30 septembre 2021 – Theranexus, société biopharmaceutique innovante dans le traitement des maladies neurologiques et pionnière dans le développement de candidats médicaments jouant sur l'interaction entre neurones et cellules gliales, annonce aujourd'hui ses résultats pour le premier semestre 2021 et fait un point d'étape sur l'avancement de ses programmes.

Franck Mouthon, Président-Directeur Général et co-fondateur de Theranexus commente : « Nos activités sur ce semestre, marquées par l'obtention de l'IND pour BBDF 101 dans la maladie de Batten, se sont accompagnées d'une gestion rigoureuse de nos dépenses. Nous veillons à nous assurer en permanence une visibilité financière d'au moins 18 mois et sommes pleinement engagés et mobilisés pour assurer la valorisation du candidat médicament THN 102 par l'établissement d'un partenariat industriel.»



Résultats financiers du premier semestre 2021

En K€ (normes françaises)S1-2021S1-2020
Chiffre d'affaires 0 0
Produits d'exploitation12271
     
Autres achats et charges externes 2 944 2 271
Salaires et charges sociales 1 388 1 174
Dotations aux amortissements sur immobilisations 195 188
Autres charges d'exploitation 34 0
Charges d'exploitation4 5623 634
     
Résultat d'exploitation-4 550-3 363
     
Résultat financier -112 163
Résultat exceptionnel 0 0
Impôt sur les bénéfices 939 330
Résultat net-3 723-2 870

Le Rapport Semestriel de la société pour le premier Semestre 2021 sera disponible sur le site web de la société à partir du 30 septembre 2021.



Les autres achats et charges externes sont en hausse sur le premier semestre 2021 à 2 944 K€ contre 2 271 K€ au premier semestre 2020. Cette progression est due principalement aux dépenses pré-cliniques réglementaires réalisées dans le cadre du développement du candidat-médicament BBDF 101 (travaux déjà entamés au S2 2020).

Les salaires et charges sociales sont en augmentation à 1 388 K€ au premier semestre 2021 contre 1 174 K€ en 2020 sur la même période. Depuis le 1er janvier 2021, Theranexus ne bénéficie plus du statut de « Jeune Entreprise Innovante (JIE) donnant droit à des exonérations sociales et fiscales pour les salariés participant aux activités de recherche et développement (R&D). Pour renforcer son équipe R&D, la société a également recruté, sur la période, un nouveau salarié.

Après comptabilisation de 939 K€ de produit d'impôt, principalement du Crédit Impôt Recherche (CIR), la perte nette s'établit à -3 723 K€ au premier semestre 2021 contre -2 870 K€ sur le premier semestre 2020. Le Crédit d'Impôt Recherche du premier semestre est particulièrement élevé car aucune subvention ou avance remboursable n'a été reçue sur cette période (la société attend sur le second semestre le deuxième versement de 1,0 M€ d'avances et subventions dans le cadre du projet Neurolead qui viendra réduire l'assiette du CIR).

Au 30 juin 2021, la trésorerie disponible s'établit à 13,5 M€ (contre 11,2 M€ au 31 décembre 2020). Le niveau de trésorerie est relativement stable et assure à la société, selon ses objectifs fixés, une visibilité financière supérieure à 18 mois.





Points d'étapes sur l'avancement des principaux programmes cliniques de Theranexus

Candidat-médicament THN 102 – Somnolence Diurne Excessive (SDE) dans la maladie de Parkinson

THN102 est le premier traitement potentiel de la Somnolence Diurne Excessive (SDE) chez les patients atteints de la maladie de Parkinson. Les discussions avec plusieurs partenaires industriels potentiels se poursuivent. L'objectif reste de conclure un accord industriel structurant le format d'exploitation, les zones géographiques concernées et le chemin de développement clinique.



Candidat-médicament BBDF 101 dans la maladie de Batten, maladie neurologique pédiatrique rare et orpheline

Début septembre 20211, Theranexus a annoncé avoir obtenu le statut d'Investigational New Drug (IND) auprès de la Food and Drug Administration (FDA) pour lancer un essai clinique de phase I/II de leur candidat médicament BBDF 101 dans la forme juvénile de la maladie de Batten, maladie rare et mortelle.

Le programme clinique débutera d'ici fin 2021 par une phase I/II. La phase III commencera après consultation de la FDA au second semestre 2022, une fois les résultats de pharmacocinétique et de tolérance établis lors des premiers 4,5 mois de traitement de la phase I/II.

Pour rappel, fin 2019, la société et la Fondation Beyond Batten Disease (BBDF) avaient signé un accord de licence exclusive et mondiale pour le développement et l'exploitation commerciale du candidat médicament BBDF 101 dans la maladie de Batten.

Prochaine publication financière :

Mardi 19 octobre 2021 : Point sur la trésorerie au 30 septembre 2021

À PROPOS DE THERANEXUS

Fondée en 2013, THERANEXUS est une société biopharmaceutique au stade clinique, issue du CEA qui développe des candidats-médicaments pour le traitement des maladies du système nerveux.
Grâce à sa connaissance des interactions neuro-gliales, THERANEXUS est pionnière dans la conception et la combinaison de substances homologuées et dispose d'un portefeuille solide et diversifié d'actifs en phase clinique. Cette stratégie de combinaison de médicaments repositionnés reposant sur un solide cas commercial et disposant d'une réelle capacité à démontrer rapidement leur valeur clinique permet à la société de générer différents candidats médicaments propriétaires à forte valeur ajoutée, de réduire significativement le temps et les coûts de développement et d'augmenter considérablement les chances d'accès au marché pour ses médicaments.
A cette fin, THERANEXUS est positionnée dans plusieurs indications, dont la maladie de Parkinson et la maladie de Batten, pour lesquelles aucun traitement n'est actuellement disponible sur le marché.
THERANEXUS est cotée sur le marché Euronext Growth à Paris (FR0013286259- ALTHX).
www.theranexus.com 




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fportejoie@fp2com.fr

1 Cf : communiqué de presse du 9 septembre 2021 (Theranexus et la Fondation Beyond Batten Disease (BBDF) obtiennent le statut d'Investigational New Drug (IND) aux Etats-Unis pour démarrer le développement clinique de BBDF-101)


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