Thermo Fisher Scientific Inc. annonce que la FDA autorise l'utilisation des tests EliA RNA Pol III et EliA Rib-P de Thermo Scientific aux États-Unis.
Le 09 juin 2022 à 14:00
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Thermo Fisher Scientific Inc. a annoncé que les tests EliA RNA Pol III et EliA Rib-P de Thermo Scientific ont été autorisés par la Food & Drug Administration (FDA) des États-Unis pour aider au diagnostic de la sclérose systémique (SSc ; sclérodermie) et du lupus érythémateux systémique (SLE). Avec ces nouveaux tests, le portefeuille d'EliA propose une offre clinique plus solide grâce à un menu complet de tests automatisés pour les maladies du tissu conjonctif. L'ARN polymérase III est un marqueur de critères pour la ScS ayant à la fois une valeur diagnostique et pronostique[1, 2]. En outre, chez les patients positifs pour l'ARN polymérase III, jusqu'à 70 % d'entre eux peuvent ne présenter aucun autre anticorps associé à la ScS[2]. Le test EliA RNA Pol III complète un panel EliA SSc basé sur des critères et est le premier test ARN polymérase entièrement automatisé disponible aux États-Unis. Un sous-ensemble de patients atteints de LED présente des anticorps ribosomaux P monospécifiques.[3] Il a été démontré que la détection de ces auto-anticorps par immunofluorescence indirecte est une méthode peu fiable qui, si elle est utilisée seule, peut entraîner un retard de diagnostic et de traitement.[4] Le test EliA Rib-P est conçu avec une sensibilité et une spécificité optimales et peut être utilisé pour étayer le diagnostic de LED, en particulier chez les patients négatifs aux ANA.
Thermo Fisher Scientific Inc. est spécialisé dans la conception, la fabrication et la commercialisation d'équipements de laboratoire et d'instruments scientifiques. Le CA (avant éliminations intragroupe) par famille de produits et services se répartit comme suit :
- matériels de laboratoire (70%). En outre, le groupe propose des produits chimiques (réactifs, solvant, sels, etc.), des produits consommables (tubes, entonnoirs, flacons, etc.), ainsi que des services de conditionnement, d'entreposage, de stockage, etc. ;
- équipements et produits de diagnostic (15,3%) ;
- instruments d'analyse scientifique (14,7%) : analyseurs (de l'eau, du gaz, des sols, etc.), spectromètres de masse, spectroscopes moléculaires, microscopes, manomètres, échantillonneurs, instruments de microbiologie, agents réactifs, etc.
Le CA par source de revenus se ventile entre ventes de produits (78,5%) et de services (21,5%).
La répartition géographique du CA est la suivante : Amérique du Nord (53%), Europe (25,7%), Asie-Pacifique (18,1%) et autres (3,2%).