Thermo Fisher Scientific a lancé une nouvelle collection d'offres biopharmaceutiques qPCR pour aider à accélérer le développement de médicaments afin de répondre à une demande croissante de nouveaux produits biologiques. La suite complète d'outils qPCR QualTrak est composée d'une sélection de premier ordre de solutions Applied Biosystems de confiance, notamment les systèmes PCR en temps réel QuantStudio 6 et 7 Pro et les panoramas et tests TaqMan et TaqPath, afin de soutenir de manière cohérente et précise l'industrie biopharmaceutique, de la découverte à la fabrication post-approbation. Les solutions QualTrak sont accompagnées d'une documentation de conformité facilement disponible afin de réduire le temps nécessaire pour se conformer aux systèmes de qualité internes et aux exigences réglementaires.

Le panorama soigneusement sélectionné de mélanges maîtres qPCR, de tests, d'instruments et de logiciels de haute qualité est soutenu par un service et un support de classe mondiale pour aider à simplifier les dépôts de demandes de médicaments. Pour soutenir les étapes de post-découverte telles que le contrôle de la qualité de la fabrication et la biodistribution, où des résultats fiables et la conformité réglementaire sont essentiels, les mélanges maîtres et les tests QualTrak TaqPath sont fabriqués dans une installation certifiée ISO 13485 et enregistrée auprès de la Food and Drug Administration des États-Unis, qui respecte les exigences de fabrication cGMP et fait preuve d'une cohérence exceptionnelle d'un lot à l'autre. Grâce à sa chaîne d'approvisionnement verticalement intégrée et à son vaste réseau logistique, Thermo Fisher est en mesure de répondre à la demande mondiale croissante de solutions qPCR spécifiques à la biopharmacie.

En outre, pour la première fois, les clients peuvent s'inscrire facilement et rapidement pour être informés des changements de produits sans avoir à conclure un contrat d'approvisionnement. Pour compléter les nouvelles offres, Thermo Fisher propose une nouvelle application téléchargeable mettant en évidence les flux de travail et les produits qPCR pour des cas d'utilisation spécifiques dans les pipelines de développement des anticorps monoclonaux, des vaccins et des thérapies cellulaires et géniques. Jusqu'à présent, les scientifiques devaient naviguer sur de nombreux sites Web pour trouver des produits qPCR spécifiques à la biopharmacie pour leur développement de produits biologiques.

Avec le lancement de l'application QualTrak, la première du genre, les clients disposent d'un emplacement central pour trouver les produits et services dont ils ont besoin. Le nouveau portail interactif peut rapidement identifier les étapes de PCR suggérées en fonction de la modalité thérapeutique et de la phase de développement, ce qui accélère la sélection des produits. Pour répondre aux exigences rigoureuses des fabricants de produits biologiques en matière de contrôle de la qualité, Thermo Fisher lance également le panorama du mélange maître TaqPath BactoPure d'Applied Biosystems pour une détection microbienne de faible niveau.

Ce nouveau panorama de mélange maître qPCR peut détecter aussi peu qu'une copie d'ADN par microlitre à partir de sources bactériennes, virales, fongiques et mammaliennes, contribuant ainsi à garantir des produits pharmaceutiques sans contamination et des titres précis. Fabriqué dans une installation cGMP certifiée ISO 13485 et enregistrée auprès de la FDA, BactoPure offre une constance et une sensibilité supérieures d'un lot à l'autre, même en présence d'inhibiteurs. Les performances exceptionnelles du mélange maître TaqPath BactoPure en font également un outil précieux pour les développeurs d'essais dans les laboratoires d'analyse des maladies infectieuses pour identifier l'ADN bactérien, viral, fongique et les marqueurs de résistance aux antibiotiques dans les échantillons de recherche clinique.