Transgene : 27 avril 2021 - Transgene publie sa situation financière et fait un point sur son activité au premier trimestre 2021

COMMUNIQUÉ DE PRESSE

Transgene publie sa situation financière et fait un point sur son activité

au premier trimestre 2021

• TG4001 - Obtention des autorisations réglementaires de l'essai randomisé de Phase II
  - Inclusion du premier patient attendue au deuxième trimestre 2021
• TG6002 - Les premières données de Phase I fournissent la preuve de concept clinique de l'administration par voie intraveineuse de la souche virale VVcopTK-RR- brevetée de Transgene, à l'origine d'Invir.IO™, la plateforme de virus oncolytiques de Transgene
• 19,1 millions d'euros de trésorerie et équivalents de trésorerie disponibles au 31 mars 2021 - Visibilité financière jusqu'au deuxième semestre 2022

Strasbourg, France, le 27 avril 2021, 17h45 - Transgene (Euronext Paris : TNG), société de biotechnologie qui conçoit et développe des immunothérapies du cancer reposant sur des vecteurs viraux, publie aujourd'hui sa situation financière au 31 mars 2021 et fait un point sur l'avancée de son portefeuille d'essais cliniques.

A V A N C É E S S I G N I F I C A T I V E S

SUR L'ENSEMBLE DU PORTEFEUILLE

Depuis janvier 2021, Transgene a franchi des étapes significatives sur l'ensemble de son portefeuille clinique, avec :

• le traitement des premiers patients avec TG4050, le vaccin thérapeutique individualisé contre le cancer issu de la technologie myvac® - les premières données des deux essais de Phase I sont attendues au 4ème trimestre 2021 ;
• l'obtention des autorisations réglementaires aux États-Unis, en France et en Espagne, permettant d'inclure des patients atteints de cancers anogénitaux HPV-positifsdans l'essai randomisé de Phase II de TG4001 + avelumab comparés à avelumab en monothérapie au 2ème trimestre 2021 ;
• le traitement des premiers patients dans l'essai de Phase I avec BT-001,un virus oncolytique issu de la plateforme Invir.IO™ - premiers résultats attendus au 1er semestre 2022 ;
• la présentation à l'AACR des premiers résultats de TG6002 apportant la preuve de concept clinique de l'administration d'un virus oncolytique par voie intraveineuse (IV). Après être administré par voie IV, TG6002 atteint la tumeur, se réplique sélectivement au sein des cellules tumorales et y induit l'expression localisée de son transgène fonctionnel (le gène FCU1). Ces données confirment également la capacité des autres candidats issus de la plateforme unique Invir.IO™ de Transgene à être administrés par voie IV, étendant ainsi l'utilisation de ces thérapies à de nombreuses tumeurs solides - Prochaines données de TG6002 attendues au 2ème semestre 2021 (voie intra-artériellehépatique).

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Déclarations prospectives

Ce communiqué de presse contient des informations et/ou déclarations prospectives pouvant être remises en cause par un certain nombre d'aléas et d'incertitudes, de sorte que les résultats effectifs pourraient différer significativement de ceux anticipés. Il n'existe aucune garantie (i) que les résultats des travaux précliniques et des essais cliniques antérieurs soient prédictifs des résultats des essais cliniques actuellement en cours, (ii) que les autorisations réglementaires portant sur les thérapies de Transgene seront obtenues ou (iii) que la Société trouvera des partenaires pour développer et commercialiser ses thérapies dans des délais raisonnables et dans des conditions satisfaisantes. La survenue de ces risques pourrait avoir un impact négatif significatif sur les activités de la Société, ses perspectives, sa situation financière, ses résultats ou ses développements.

Pour une description des risques et incertitudes de nature à affecter les résultats, la situation financière, les performances ou les réalisations de la Société et ainsi à entraîner une variation par rapport aux déclarations prospectives, veuillez vous référer à la rubrique « Facteurs de Risque » du Document d'enregistrement universel déposé auprès de l'AMF et disponible sur les sites internet de l'AMF (www.amf-france.org) et de la Société (www.transgene.fr).

Les déclarations prospectives ne sont valables qu'à la date du présent document et Transgene ne s'engage pas à mettre à jour ces déclarations prospectives, même si de nouvelles informations devaient être disponibles à l'avenir.

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