TScan Therapeutics, Inc. a annoncé que la société prévoit de commencer ses premiers essais cliniques au cours de l'année 2022. Comme prévu, TScan a déposé en décembre 2021 des demandes d'autorisation de mise sur le marché pour TSC-100 et TSC-101, ses programmes TCR-T destinés à prévenir les rechutes chez les patients atteints de leucémie après une greffe de cellules hématopoïétiques. En outre, TScan expose ici ses priorités pour 2022 à travers son pipeline de tumeurs solides et liquides ainsi que de maladies infectieuses. Programmes pour les tumeurs liquides : Les deux principaux candidats thérapeutiques TCR-T pour tumeurs liquides de TScans, TSC-100 et TSC-101, sont conçus pour cibler HA-1 et HA-2, respectivement, et traiter les patients atteints d'hémopathies malignes qui subissent une transplantation allogénique de cellules hématopoïétiques. Au cours du quatrième trimestre de 2021, la société a achevé les études nécessaires à la mise au point d'un nouveau médicament de recherche (IND) et a soumis des demandes d'IND à la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis pour le TSC-100 et le TSC-101. Après les soumissions IND et en attendant l'acceptation par la FDA, la Société prévoit de lancer les essais cliniques de phase 1 pour le TSC-100 et le TSC-101 au cours du premier semestre 2022, avec des données préliminaires attendues au cours du second semestre 2022. En décembre 2021, la société a partagé les conceptions des essais cliniques pour le TSC-100 et le TSC-101 dans un poster lors de la 63e réunion annuelle et exposition de l'American Society of Hematology (ASH). La société a fourni plus de détails sur le raisonnement clinique et la conception des essais pour le programme lors d'un événement virtuel avec la direction de TScan et Yi-Bin Chen, M.D., M.S., directeur du programme de transplantation de cellules hématopoïétiques et de thérapie cellulaire, Allan B. Rogers, Jr. et Cara J. Rogers Endowed Chair, Massachusetts General Hospital, professeur associé de médecine, Harvard Medical School. Programmes sur les tumeurs solides : Les candidats à la thérapie TCR-T de la série TSC-2xx de TScan comprennent une combinaison de cibles connues, comme HPV16 pour TSC-200, PRAME pour TSC-203 et MAGE-A1 pour TSC-204, ainsi que des cibles qui sont de nouveaux antigènes pour la thérapie TCR-T, comme celles pour TSC-201 et TSC-202. TScan prévoit de présenter les premières données précliniques sur la série TSC-2xx lors d'une réunion médicale au cours du premier semestre 2022. TScan prévoit de faire progresser les études habilitantes IND pour la série TSC-2xx et de soumettre plusieurs demandes IND au cours de la seconde moitié de 2022. Parmi celles-ci figurera le TSC-200 pour le HPV, qui est une cible cancéreuse validée présente dans chaque cellule des tumeurs HPV-positives, y compris de nombreux cas de cancer de la tête et du cou et du col de l'utérus. Grâce à sa plateforme TargetScan, TScan a découvert un nouvel épitope restreint par le HLA-C*07:02, codé par le gène MAGE-A1, bien connu dans le domaine du cancer et du testicule. Ce gène spécifique du cancer est fréquemment surexprimé dans une grande variété de tumeurs solides, dont pas moins de 45% des cancers de la tête et du cou, 50% des mélanomes, 50% des cancers du col de l'utérus et 50% des cancers du poumon non à petites cellules. Fin 2021, TScan a annoncé un nouveau programme, TSC-204, pour MAGE-A1 qui comprendra plusieurs TCR pour différents épitopes restreints par le HLA sur cette cible. TScan estime qu'elle est la seule société ayant un programme TCR divulgué dans MAGE-A1 pour des types HLA autres que A*02:01. La société prévoit de déposer une demande de DNR pour le TSC-204 au cours du second semestre 2022. En 2023, la Société prévoit de publier les premières données cliniques pour les TCR de la série TSC-2xx, ainsi que de déposer d'autres IND pour d'autres programmes de cette série. Programme sur les maladies infectieuses : Les recherches se poursuivent sur les constructions de vaccins COVID-19 axés sur les cellules T, en utilisant les nouvelles découvertes de TScans en matière de cellules T cibles. La société mène actuellement les activités nécessaires au dépôt d'une demande d'autorisation de mise sur le marché pour ce programme et fera le point en 2022. Plate-forme propriétaire : En 2021, en utilisant sa plateforme propriétaire de découverte TargetScan, TScan a identifié plus de 110 nouvelles cibles de tumeurs solides dans des échantillons de tumeurs provenant de patients ayant répondu à une immunothérapie. La société a déjà développé une vaste bibliothèque de cibles tumorales solides connues et nouvelles à travers différents types HLA, appelée ImmunoBank. En 2022, la société fournira une nouvelle mise à jour sur les progrès de son ImmunoBank, qui comprendra un éventail encore plus large de nouvelles cibles cancéreuses validées à travers plusieurs types HLA. Cela permettra à la société de développer un pipeline de produits candidats pour des indications de tumeurs solides très répandues qui permettent le multiplexage entre les cibles et les HLA pour fournir des réponses durables à une majorité de patients. TScan a achevé la construction et la validation d'une installation de fabrication BPF de 7000 pieds carrés pour fabriquer tous les approvisionnements nécessaires à la phase I/II de ses thérapies TCR-T. Cette installation a permis de soutenir les deux premières phases de développement de la société. Cette installation a permis à la société de déposer ses deux premières demandes d'autorisation de mise sur le marché (IND) et offre une capacité de production suffisante pour fournir des produits pour toutes les études cliniques de phase I et II prévues pour les programmes de tumeurs liquides et solides.