Santen Inc. et UBE Corporation (UBE) ont annoncé que la Food and Drug Administration (FDA) américaine a approuvé le collyre OMLONTI (omidenepag isopropyl ophthalmic solution) 0,002% pour la réduction de la pression intraoculaire (PIO) élevée chez les patients atteints de glaucome primaire à angle ouvert ou d'hypertension oculaire. La date d'approbation était le 22 septembre. OMLONTI est développé conjointement par Santen et UBE.

L'omidenepag isopropyl, l'ingrédient pharmaceutique actif d'OMLONTI, développé par UBE, est un agoniste relativement sélectif des récepteurs de la prostaglandine EP2, qui augmente le drainage de l'humeur aqueuse par les voies d'écoulement conventionnelles (ou trabéculaires) et uvéosclérales, et le seul produit ayant cette action pharmacologique. OMLONTI a été lancé au Japon sous le nom de solution ophtalmique Eybelis 0,002% en novembre 2018, et a fait l'objet d'une demande d'autorisation de mise sur le marché dans les pays asiatiques par étapes. Le produit a été commercialisé dans cinq pays et régions à partir de février 2021.

OMLONTI a été évalué dans trois essais cliniques randomisés et contrôlés chez des sujets atteints de glaucome à angle ouvert ou d'hypertension oculaire avec une PIO de base moyenne de 24-26 mm Hg. La durée du traitement en double aveugle était de trois mois dans les trois études. La troisième étude comprenait une période de traitement ouverte de 9 mois après la période de traitement à double insu de 3 mois.

Dans les trois études, des réductions de la PIO ont été observées pour tous les bras de traitement. Dans le bras OMLONTI, la réduction de la PIO était comprise entre 5 et 7 mm Hg dans les trois études. Les réductions correspondantes pour les bras timolol et latanoprost étaient de 5-7 mm Hg et 6-8 mm Hg, respectivement. Le glaucome provoque des lésions du nerf optique entraînant une perte du champ visuel, et reste une cause majeure de cécité irréversible dans le monde.

2 Comme la maladie est généralement progressive, la détection précoce et le traitement pour contrôler la progression sont cruciaux, et la réduction de la PIO est le moyen le plus efficace d'éviter les dommages au nerf optique. Le nombre estimé de patients dans le monde en 2020 était de 76 millions, et il devrait passer à 95 millions d'ici 2030. 3 Le glaucome primaire à angle ouvert est le type de glaucome le plus courant.

L'hypertension oculaire, qui touche des millions de personnes, peut entraîner un glaucome et une perte de vision si elle n'est pas traitée.