UCB SA a annoncé des résultats positifs de l'analyse intermédiaire de première ligne montrant que l'étude de phase 3 BE MOBILE 1 a atteint le critère principal et tous les critères secondaires classés. BE MOBILE 1 est la première étude à évaluer l'efficacité et la sécurité du bimekizumab chez les adultes atteints de spondylarthrite axiale active non radiographique. Dans l'étude BE MOBILE 1, le bimekizumab a démontré une amélioration statistiquement significative et cliniquement significative, par rapport au placebo, de la proportion de patients ayant obtenu une réponse de 40 % à l'Assessment of SpondyloArthritis International Society à la semaine 16, le critère principal de l'étude. L'ASAS40 mesure les améliorations de la maladie dans quatre domaines différents : l'évaluation globale de l'activité de la maladie par le patient, la douleur rachidienne, la fonction physique et l'inflammation.2 Le critère principal utilisé dans cette étude, l'ASAS40, a fixé un seuil élevé pour l'amélioration des résultats rapportés par le patient, c'est-à-dire une amélioration d'au moins 40 % par rapport à la situation de départ. Dans l'étude BE MOBILE 1, le profil de sécurité du bimekizumab était cohérent avec les données de sécurité observées dans les études précédentes, sans nouveaux signaux de sécurité observés. La sécurité et l'efficacité du bimekizumab dans le nr-axSpA n'ont pas été établies. L'utilisation du bimekizumab dans le nr-axSpA ou la spondylarthrite ankylosante n'est approuvée par aucune autorité réglementaire dans le monde. Les résultats de l'étude BE MOBILE 1 seront présentés lors de prochaines conférences médicales et publiés dans une revue médicale à comité de lecture. BE MOBILE 1 est une étude de phase 3 randomisée, multicentrique, en double aveugle, contrôlée par placebo et en groupes parallèles, conçue pour évaluer l'efficacité et la sécurité du bimekizumab dans le traitement des patients adultes atteints de spondylarthrite axiale active non radiographique. BE MOBILE est le premier programme de recherche de phase 3 sur le bimekizumab à inclure des patients chinois dans sa population d'étude. L'étude de 52 semaines est en cours et les résultats de l'analyse intermédiaire de première ligne ont été présentés. BE MOBILE 1 a recruté des participants présentant une maladie active. Les participants à l'étude devaient présenter une spondyloarthrite axiale de l'âge adulte répondant aux critères de classification de l'Assessment of SpondyloArthritis International Society, une douleur dorsale inflammatoire depuis au moins trois mois et une absence de sacro-iliite radiographique définitive confirmée par lecture centrale. Les patients devaient présenter des signes objectifs d'inflammation par une élévation de la protéine C-réactive et/ou une imagerie par résonance magnétique positive. Les participants à l'étude devaient également ne pas avoir répondu à deux anti-inflammatoires non stéroïdiens différents administrés à la dose maximale tolérée pendant quatre semaines au total ou avoir eu des antécédents d'intolérance ou de contre-indication au traitement par AINS. Les patients qui avaient pris un inhibiteur du facteur de nécrose tumorale alpha devaient avoir présenté une réponse inadéquate ou une intolérance au traitement. L'arthrose axiale non radiographique fait partie de la spondylarthrite axiale, qui comprend également la spondylarthrite ankylosante. L'axSpA est une maladie inflammatoire chronique douloureuse qui affecte principalement la colonne vertébrale et les articulations reliant le bassin et la partie inférieure de la colonne vertébrale. L'axSpA est définie cliniquement par l'absence de preuve radiographique définitive de dommages structurels aux articulations sacro-iliaques. Le principal symptôme de l'axSpA est une douleur dorsale inflammatoire qui s'améliore avec l'exercice, mais pas avec le repos. La fatigue et la raideur sont d'autres symptômes clés. D'autres caractéristiques cliniques communes incluent fréquemment une uvéite antérieure aiguë, une enthésite, une arthrite périphérique, un psoriasis, une maladie intestinale inflammatoire et une dactylite . La prévalence globale de l'axSpA est de 0,2 % à 1,4 % des adultes. Environ la moitié des patients atteints d'axSpA sont des patients atteints de nr-axSpA. Environ deux tiers des patients atteints de SA sont des hommes, tandis que le nr-axSpA est plus fréquent chez les femmes atteintes de la maladie. L'AxSpA se manifeste généralement avant l'âge de 45 ans, souvent dans la vingtaine. 10 à 40 % des patients atteints de nr-axSpA évoluent vers la SA en 2 à 10 ans.