RAPPORT FINANCIER

Rapport Financier

ANNUEL

AnnuelPériode du 1er janvier au201831 décembre 2020

SOMMAIRE

I.

Attestation de la personne morale.....................................................................

3

II.

Rapport annuel d'activité ..................................................................................

4

1

Informations relatives à l'Entreprise.....................................................................................

5

2

Évènements significatifs et activité de VALBIOTIS durant l'année écoulée (du 1er janvier au

31 décembre 2020) ....................................................................................................................

8

2.1

TOTUM-63 : signature du partenariat stratégique global avec Nestlé Health Science et

poursuite du développement pour la prise en charge du prédiabète..........................................

8

2.2

Visibilité sur de grands rendez-vous internationaux...........................................................

10

2.3

La poursuite du développement des autres produits du portefeuille.................................

11

2.4

Impact de la pandémie due au coronavirus (COVID-19)....................................................

13

2.5

Développements financiers : les ressources financières majoritairement affectées aux travaux

de Recherche et Développement .............................................................................................

14

3

Activité de la Société en 2020...........................................................................................

17

3.1

Chiffre d'affaires ...............................................................................................................

17

3.2

Les dépenses....................................................................................................................

17

3.3

Résultat.............................................................................................................................

17

4

Perspectives d'avenir ........................................................................................................

18

5-

Principaux risques et incertitudes......................................................................................

18

6-

Principales transactions avec les parties liées ....................................................................

18

III.

États financiers sociaux IFRS, exercice clos au 31 décembre 2020......................

19

1-

États de la situation intermédiaire au 31 décembre 2020 ..................................................

19

2.1

État du résultat net et des autres éléments du résultat global ...........................................

19

2.2

État de la situation financière - Actif .................................................................................

20

2.3

État de la situation financière - Capitaux propres et passif................................................

21

2.4

État des flux de trésorerie .................................................................................................

22

2.5

Tableau de variation des capitaux propres........................................................................

23

2-

ANNEXES AUX COMPTES................................................................................................

24

2.1

Informations générales......................................................................................................

24

2.2

Contexte de publication ...................................................................................................

26

2.3

Evènements significatifs de l'exercice 2020.......................................................................

27

2.4

Impact de la pandémie due au coronavirus (COVID-19)....................................................

33

2.5

Application des Normes internationales d'information financière (IFRS) nouvelles et révisées

34

2.6

Principales méthodes comptables.....................................................................................

36

2.7

Jugements et estimations dans le cadre de l'application des principes comptables..........

48

1

2.8

NOTES BILANTIELLES......................................................................................................

49

NOTE 1 : IMMOBILISATIONS INCORPORELLES .........................................................

49

NOTE 2 : IMMOBILISATIONS CORPORELLES .............................................................

50

NOTE 3 : ACTIFS FINANCIERS NON COURANTS .......................................................

51

NOTE 4 : STOCKS ET AUTRES APPROVISIONNEMENTS.............................................

51

NOTE 5 : CRÉANCES CLIENTS ET AUTRES DÉBITEURS ..............................................

52

NOTE 6 : TRÉSORERIE ET ÉQUIVALENTS DE TRÉSORERIE .........................................

52

NOTE 7 : CAPITAUX PROPRES ..................................................................................

53

NOTE 8 : PROVISIONS NON COURANTES.................................................................

59

NOTE 9 : EMPRUNTS ET AUTRES PASSIFS FINANCIERS.............................................

60

NOTE 10 : AUTRES PASSIFS COURANTS ...................................................................

69

NOTE 11 : INSTRUMENTS FINANCIERS INSCRITS AU BILAN ET EFFET RÉSULTAT ......

70

NOTE 12 : ÉLÉMENTS DU COMPTE DE RÉSULTAT.....................................................

71

NOTE 13 : GESTION DES RISQUES FINANCIERS........................................................

75

NOTE 14 : ENGAGEMENTS HORS BILAN ..................................................................

76

NOTE 15 : ÉVÉNEMENTS POSTÉRIEURS À LA CLÔTURE ............................................

76

NOTE 16 : PARTIES LIÉES..........................................................................................

77

IV.

Comptes sociaux pour l'exercice clos au 31 décembre 2020 .............................

78

V.

Rapport du commissaire aux comptes sur les comptes annuels........................

108

VI.

Rapport d'audit du commissaire aux comptes sur les comptes individuels établis

selon les normes IFRS telles qu'adoptées dans l'Union européenne ............................

113

VII.

Rapport du commissaire aux comptes sur les conventions réglementées..........

116

VIII.

Rapport de Gestion du Directoire..................................................................

119

IX.

Rapport du Conseil de surveillance sur le gouvernement d'entreprise..............

145

2

I- Attestation de la personne morale

J'atteste, à ma connaissance, que les comptes condensés pour l'année écoulée sont établis conformément aux normes comptables applicables et donnent une image fidèle du patrimoine, de la situation financière et du résultat de la Société et que le rapport annuel d'activité figurant à partir de la page 4 présente un tableau fidèle des événements importants survenus pendant les 12 mois de l'exercice, de leur incidence sur les comptes, des principales transactions entre parties liées ainsi qu'une description des principaux risques et des principales incertitudes auxquels la Société est confrontée.

La Rochelle, le 15 mars 2021

Sébastien PELTIER, Président du Directoire de VALBIOTIS

3

II- Rapport annuel d'activité

Sébastien PELTIER, Président du Directoire de VALBIOTIS commente l'activité de la période :

  • Lors de l'année 2020, nous avons poursuivi le déploiement de notre plan stratégique, conformément aux annonces réalisées auprès du marché, à savoir :
    • La signature le 05 février 2020 d'un partenariat stratégique global avec Nestlé Health Science pour le développement et la commercialisation de TOTUM-63, substance active issue du végétal ayant cliniquement démontré des bénéfices métaboliques chez les prédiabétiques.
      Un partenariat stratégique qui garantit le financement des dernières phases de développement clinique de TOTUM-63 jusqu'à l'obtention des allégations de santé auprès des autorités américaines et européennes. L'accord comprend un paiement initial de 5 millions de francs suisses, des paiements d'étapes pouvant atteindre 66 millions de francs suisses et des royalties progressives sur les ventes nettes. L'accord comprend également l'approvisionnement de Nestlé Health Science en TOTUM-63 par VALBIOTIS, représentant une source de revenus supplémentaires.
    • La présentation de notre pipeline de produits de nutrition santé pour la prévention des maladies métaboliques. Une nouvelle classe de produits de nutrition santé issus de sa plateforme de R&D, prêts à entrer en phase II de développement clinique : TOTUM-070, pour réduire le LDL-cholestérol sanguin, facteur de risque de maladies cardiovasculaires, TOTUM- 854, pour réduire la pression artérielle, facteur de risque de maladies cardiovasculaires et TOTUM-448, dans la stéatose hépatique, un état à haut risque de développer une NASH.
    • Le lancement de la dernière phase de développement clinique de TOTUM-63 à la suite de l'avis favorable du CPP (Comité de Protection des Personnes) et de l'autorisation de l'ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des produits de santé) avec l'inclussion du

premier patient en juillet 2020 . REVERSE-IT, dernière étude clinique pivot internationale, inclura 600 personnes et a comme objectif principal la glycémie à jeun. La population incluse sera large : prédiabétiques et diabétiques de type 2 non traités (stade précoce). L'étude

REVERSE-IT est conduite sous l'expertise scientifique du Pr Samy HADJADJ, diabétologue et endocrinologue au CHU de Nantes et à l'Institut du thorax.

  • Pour TOTUM-63 également, la présentation des résultats cliniques de Phase II aux sessions scientifiques de l'American Diabetes Association (ADA) ainsi qu'au 56ème congrès de l'European Association for the Study of Diabetes (EASD).
  • Pour TOTUM-070 : la présentation des premières données de marché sur l'hypercholestérolémie-LDL non traitée, l'initiation de l'étude clinique de Phase II HEART ainsi que l'obtention des brevets américain et européen.

Une séquence riche en événements majeurs, notamment focalisée sur le partenariat stratégique et le développement de TOTUM-63. »

4

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Valbiotis SA published this content on 17 March 2021 and is solely responsible for the information contained therein. Distributed by Public, unedited and unaltered, on 01 April 2021 20:13:04 UTC.