Valbiotis : fin du recrutement de l’étude clinique de phase II Heart
Le 07 septembre 2021 à 08:50
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Valbiotis a achevé le recrutement des 120 volontaires de l'étude clinique de phase II Heart au début du mois de septembre 2021, conformément au calendrier annoncé par l'entreprise. En ligne avec son plan de développement, Valbiotis confirme que les résultats de l'étude Heart seront disponibles au deuxième trimestre 2022. Cette étude évalue l'efficacité de Totum•070 chez 120 personnes avec une hypercholestérolémie légère à modérée, non traitée.
Le critère principal de l'étude est la réduction du taux sanguin de LDL-cholestérol, un facteur de risque des maladies cardiovasculaires et principal facteur de risque de l'athérosclérose.
Cette étude est une étape clé du développement de Totum•070 et de la stratégie de commercialisation sur le marché des produits non-médicamenteux contre l'hypercholestérolémie, estimé à 1,2 milliard d'euros en Europe et aux États-Unis.
LEXIQUE Essais cliniques (Phases I, II, III) Phase I : test de la molécule à petite échelle sur les humains pour évaluer sa sécurité, sa tolérance, ses propriétés métaboliques et pharmacologiques.Phase II : évaluation de la tolérance et de l'efficacité sur plusieurs centaines de patients pour identifier les effets secondaires.Phase III : évaluation du rapport bénéfice / risque global auprès de plusieurs milliers de patients.
VALBIOTIS est une société française de Recherche & Développement engagée dans l'innovation scientifique, pour la prévention et la lutte contre les maladies métaboliques. Les produits sont destinés aux industriels de l'agro-alimentaire, et de l'industrie pharmaceutique. La société intervient notamment pour la prévention du diabète de type 2, de la NASH (stéatohépatite non-alcoolique), de l'obésité et des pathologies cardio-vasculaires.
VALBIOTIS a noué de nombreux partenariats avec des centres académiques d'excellence en France et à l'étranger, dont notamment l'Université de la Rochelle, le CNRS, et l'Université Clermont Auvergne située à Clermont-Ferrand, où la société a ouvert un établissement secondaire. Ces accords lui permettent de bénéficier depuis sa création d'un fort effet de levier grâce notamment à des experts et à des partenaires techniques mobilisés sur ses projets.
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