Valneva SE a annoncé que l'Agence européenne des médicaments (EMA) a entamé une révision du vaccin vivant atténué à dose unique contre le chikungunya IXCHIQ® de Valneva, sur la base de rapports faisant état d'effets indésirables graves (EIG) chez des personnes âgées. À titre de mesure temporaire, pendant la durée de cette révision, l'EMA a suspendu l'utilisation du vaccin chez les personnes âgées de plus de 65 ans.
L'EMA a maintenu ses recommandations actuelles pour IXCHIQ® chez les personnes âgées de 12 à 64 ans. Cette décision a été prise à l'issue d'une réunion plénière du Comité pour l'évaluation des risques en matière de pharmacovigilance (PRAC) le 5 mai 2025 et repose sur des rapports faisant état de 17 EIG dans le monde (dont deux décès) chez des personnes âgées présentant des comorbidités importantes et/ou sous polymédication.
Le 25 avril 2025, dans le cadre de la campagne de vaccination en cours lancée à La Réunion début avril et donnant la priorité aux personnes âgées de 65 ans et plus présentant des comorbidités, l'Agence nationale de santé publique de France, la Haute Autorité de Santé (HAS), a suspendu sa recommandation d'utilisation du vaccin dans cette tranche d'âge dans l'attente d'une enquête plus approfondie. La campagne de vaccination est maintenue pour les personnes âgées de 18 à 64 ans.
