PARIS (Agefi-Dow Jones)--Valneva a annoncé lundi que la Food and Drud Administration (FDA), l'autorité sanitaire américaine, avait recommandé de suspendre l'utilisation du vaccin Ixchiq, destiné prévenir la maladie causée par le virus du chikungunya, pour les personnes âgées, jusqu'à l'achèvement des enquêtes en cours sur des effets indésirables graves signalés.
"Cette mise à jour fait suite à une recommandation antérieure du comité consultatif américain sur les pratiques d'immunisation (ACIP) d'inclure une précaution liée à l'utilisation du vaccin Ixchiq chez les personnes âgées de plus de 65 ans et à une décision similaire de l'agence européenne des médicaments (EMA) de suspendre temporairement, pendant la durée de son enquête, l'utilisation du vaccin chez les personnes âgées de plus de 65 ans", a indiqué Valneva dans un communiqué.
L'EMA avait pris cette décision la semaine dernière après avoir entamé une revue du vaccin vivant atténué contre le chikungunya sur la base de rapports d'effets indésirables graves chez des personnes âgées.
De son côté, Valneva "continue d'estimer que le rapport bénéfice/risque du vaccin est positif pour la grande majorité des personnes potentiellement exposées à la maladie", a ajouté l'entreprise. A ce jour, plus de 40.000 doses du vaccin Ixchiq ont été utilisées dans le monde.
Valneva indique également travailler "de concert avec les autorités sanitaires" et prévoir "des examens exhaustifs des rapports de sécurité post-commercialisation dans tous les territoires où Ixchiq est approuvé". "La société fera un nouveau point lorsque ces évaluations seront terminées", a-t-elle assuré.
-Dimitri Delmond, Agefi-Dow Jones, ddelmond@agefi.fr, ed: PJL
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May 12, 2025 01:23 ET (05:23 GMT)
