Valneva : dossier d'AMM accepté par l'EMA pour VLA2001
Le 19 mai 2022 à 08:24
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Valneva confirme que l'Agence Européenne du Médicament (EMA) a accepté la soumission du dossier d'autorisation de mise sur le marché (AMM) de son candidat vaccin inactivé à virus entier contre la Covid-19, VLA2001.
VLA2001 rentre ainsi dans le processus formel d'évaluation par le comité des médicaments à usage humain (CHMP). Si ce dernier accepte la demande d'AMM conditionnelle, Valneva pourrait obtenir une opinion positive du CHMP en juin 2022.
Si le CHMP émet un avis positif, la Commission européenne examinera la recommandation et rendra une décision finale sur l'AMM, qui serait valable dans tous les États membres de l'UE ainsi qu'en Islande, au Liechtenstein et en Norvège.
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Valneva est une société spécialisée dans les vaccins qui développe, fabrique et commercialise des vaccins prophylactiques pour les maladies infectieuses répondant à des besoins médicaux non satisfaits. Le groupe adopte une approche hautement spécialisée et ciblée, appliquant son expertise approfondie à de multiples modalités vaccinales, en se concentrant sur la fourniture de solutions vaccinales de premier, de meilleur ou d'unique ordre.
Valneva a de solides antécédents, ayant fait progresser plusieurs vaccins des premiers stades de la R&D jusqu'à leur homologation, et commercialise actuellement deux vaccins de voyage exclusifs ainsi que certains vaccins de tiers en s'appuyant sur son infrastructure commerciale bien établie.
Les revenus générés par ses activités commerciales en plein essor contribuent à l'avancement continu du portefeuille de vaccins de Valneva. Celui-ci comprend le premier vaccin au monde contre le virus du chikungunya et le seul candidat vaccin contre la maladie de Lyme en phase avancée de développement clinique, en partenariat avec Pfizer, ainsi que des candidats vaccins contre le virus Zika et d'autres menaces mondiales pour la santé publique.