Valneva : étude de phase 3 dans la maladie de Lyme
Le 09 août 2022 à 07:48
Partager
Pfizer et Valneva annoncent l'initiation d'une étude clinique de phase 3 intitulé VALOR (NCT05477524), pour évaluer l'efficacité, l'innocuité et l'immunogénicité de leur candidat vaccin expérimental contre la maladie de Lyme, VLA15.
L'étude, randomisée et contrôlée par placebo, devrait recruter environ 6000 participants âgés de cinq ans et plus sur un maximum de 50 sites dans des régions où la maladie est endémique, notamment en Europe du Nord et du Centre, ainsi qu'aux États-Unis.
Si elle est finalisée avec succès, Pfizer pourrait soumettre des demandes d'autorisation de mise sur le marché auprès de la FDA des États-Unis et de l'Agence européenne des médicaments en 2025.
Selon les termes de l'accord entre Pfizer et Valneva, le géant pharmaceutique américain versera à la société française de vaccins un paiement d'étape de 25 millions de dollars à l'initiation de l'étude.
Copyright (c) 2022 CercleFinance.com. Tous droits réservés.
Valneva est une société spécialisée dans les vaccins qui développe, fabrique et commercialise des vaccins prophylactiques pour les maladies infectieuses répondant à des besoins médicaux non satisfaits. Le groupe adopte une approche hautement spécialisée et ciblée, appliquant son expertise approfondie à de multiples modalités vaccinales, en se concentrant sur la fourniture de solutions vaccinales de premier, de meilleur ou d'unique ordre.
Valneva a de solides antécédents, ayant fait progresser plusieurs vaccins des premiers stades de la R&D jusqu'à leur homologation, et commercialise actuellement deux vaccins de voyage exclusifs ainsi que certains vaccins de tiers en s'appuyant sur son infrastructure commerciale bien établie.
Les revenus générés par ses activités commerciales en plein essor contribuent à l'avancement continu du portefeuille de vaccins de Valneva. Celui-ci comprend le premier vaccin au monde contre le virus du chikungunya et le seul candidat vaccin contre la maladie de Lyme en phase avancée de développement clinique, en partenariat avec Pfizer, ainsi que des candidats vaccins contre le virus Zika et d'autres menaces mondiales pour la santé publique.