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Valneva grimpe en Bourse, l'EMA accepte le dossier de son vaccin anti-Covid

19/05/2022 | 09:31

(Actualisation: commentaires d'un analyste, réaction en Bourse)

PARIS (Agefi-Dow Jones)--La société de biotechnologie Valneva a indiqué jeudi que l'Agence européenne du médicament (EMA) avait accepté la soumission du dossier d'autorisation de mise sur le marché de son vaccin inactivé à virus entier contre le Covid-19, VLA2001.

En réaction, l'action Valneva s'adjuge 6,5% jeudi, à 10,68 euros.

"L'acceptation du dossier signifie que VLA2001 sort du processus de revue progressive des données pour rentrer dans le processus formel d'évaluation par le comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l'EMA", a indiqué Valneva dans un communiqué. "Si le CHMP accepte la demande d'autorisation conditionnelle de mise sur le marché de Valneva, la société confirme qu'elle pourrait obtenir une opinion positive du CHMP en juin 2022", a ajouté la biotech.

Si le CHMP émet un avis positif, la Commission européenne examinera ensuite la recommandation et rendra une décision finale sur l'autorisation de mise sur le marché concernant VLA2001.

Dans le cas favorable où le CHMP émettrait un avis positif, la Commission Européenne examinera la recommandation et rendra une décision finale sur l'autorisation de mise sur le marché, "à condition que cet avis arrive avant le 12 juin conformément à la clause activée du contrat", souligne Invest Securities.

Valneva a en effet annoncé lundi avoir reçu de la Commission européenne un avis d'intention de résiliation de l'accord de fourniture de son vaccin contre le Covid-19. "Selon les termes du contrat, Valneva dispose de 30 jours à compter du 13 mai 2022 pour obtenir une autorisation de mise sur le marché ou pour proposer un plan permettant de remédier à la situation de façon acceptable", avait alors prévenu la biotech.

Un plan de remédiation est également envisageable pour Valneva dans ce même délai, avec l'objectif de convenir d'un 'compromis' et éventuellement de contractualiser directement auprès de certains Etats membres qui en feraient la demande pour recevoir des doses du vaccin" de la biotech française, a ajouté Invest Securities.

-Dimitri Delmond, Agefi-Dow Jones; +33 (0)1 41 27 47 31; ddelmond@agefi.fr ed: VLV

Agefi-Dow Jones The financial newswire

(END) Dow Jones Newswires

May 19, 2022 03:30 ET (07:30 GMT)

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