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Valneva : timide rebond

14/09/2021 | 10:52
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Valneva rebondit de 2,66% à 11,95 euros après avoir chuté hier de 41,6%. La biotech a sombré après la résiliation inattendue par le Royaume-Uni du contrat concernant le vaccin VLA2001 contre le Covid. Ce matin, Valneva a annoncé la finalisation du recrutement de personnes âgées pour la première cohorte de son essai de phase 3 pour son vaccin. 300 volontaires âgés de 56 ans et plus ont été recrutés en Nouvelle Zélande dans l'essai VLA2001-304 avec pour objectif de générer des données de sécurité et d'immunogénicité supplémentaires pour cette tranche d'âge.

Le nombre de participants recrutés dans cette cohorte a été augmenté de 150 à 300 en consultation avec l'agence européenne du médicament (EMA).

Les résultats initiaux pour cette cohorte devraient être disponibles début 2022, et ces données pourraient être fournies à l'appui de nouvelles soumissions réglementaires.

VLA2001 est actuellement le seul candidat vaccin inactivé et adjuvanté contre le Covid-19 en développement clinique en Europe. En parallèle de l'essai mené en Nouvelle-Zélande, VLA2001 est actuellement évalué dans l'essai pivot de Phase 3 “Cov-Compare” au Royaume Uni pour lequel les résultats initiaux sont attendus au début du quatrième trimestre 2021.

Valneva a commencé la soumission progressive du dossier d'autorisation de mise sur le marché auprès de l'agence de santé britannique MHRA, organe indépendant du gouvernement britannique, pour son vaccin.

Dans une note publiée ce matin, Invest Securities souligne qu'une approbation par la MHRA n'est donc pas remise en question, bien que le gouvernement britannique ait décidé de résilier son contrat de fourniture de vaccins avec Valneva.

Les motivations de cette décision restent à ce stade relativement floues. Néanmoins, elle intervient à quelques jours des résultats de l'étude comparative initiée en mai 2021 par l'agence de santé britannique, observe le broker.

Il s'agit d'une vaste étude évaluant le potentiel de plusieurs vaccins comme vaccins de rappel dont celui de Valneva. L'objectif consiste à évaluer la réponse immunitaire engendrée par une 3ème dose de vaccin en vue d'une campagne de rappel au Royaume-Uni dont les résultats sont attendus au troisième trimestre 2021, soit d'ici la fin du mois en cours.

"Ces données étant " dans les mains " du Royaume-Uni, l'on peut spéculer que si les données de cette étude comparative ne sont pas ressorties à l'avantage du vaccin de Valneva, et n'ont pas mis en évidence que celui-ci pouvait faire partie des candidats les plus prometteurs pour une campagne de rappel, alors cela pourrait expliquer le timing de la décision du Royaume-Uni. Ceci étant dit, cela remettrait en cause l'argument avancé par Londres d'un manquement de Valneva à ses obligations, ce que la biotech réfute fermement", commente l'analyste.


LEXIQUE
Essais cliniques (Phases I, II, III)
Phase I : test de la molécule à petite échelle sur les humains pour évaluer sa sécurité, sa tolérance, ses propriétés métaboliques et pharmacologiques.Phase II : évaluation de la tolérance et de l'efficacité sur plusieurs centaines de patients pour identifier les effets secondaires.Phase III : évaluation du rapport bénéfice / risque global auprès de plusieurs milliers de patients.

© AOF 2021
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Réagir à cet article
XABI1999 - Il y a 1 semaine arrow option
c'est mort pour VALNEVA...si refus d'agrément...retour à 5€!
  
  
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