VBI Vaccines Inc. a annoncé que le premier patient a reçu une dose dans le cadre d'une deuxième étude clinique de phase 2a/2b évaluant le VBI-2601 (BRII-179), un candidat immunothérapeutique ciblant le virus de l'hépatite B (VHB) chronique. Cette étude de phase 2 nouvellement annoncée évaluera le VBI-2601 en tant que traitement complémentaire au traitement standard par inhibiteur de la transcriptase inverse du nucléos(t)ide (Nrtl) et interféron pégylé (PEG-IFN-a), qui présente actuellement un taux de guérison fonctionnelle d'environ 9 %. Une guérison fonctionnelle de l'infection chronique par le VHB est définie comme l'obtention de taux indétectables d'antigène de surface du VHB (AgHBs) et la suppression durable de l'ADN du VHB. L'étude de phase 2a/2b sur le VBI-2601 (BRII-179) est une étude à double insu, randomisée, contrôlée par placebo et à groupes parallèles visant à évaluer l'effet clinique de l'ajout du VBI-2601 (BRII-179) au traitement standard existant par PEG-IFN-a et Nrtl chez les patients non cirrhotiques atteints d'une infection chronique par le VHB. Les patients participant à l'étude ont eu des réponses partielles au traitement PEG-IFN-a et Nrtl en cours. Phase 2a : Recrutement prévu de 120 patients ; critère d'évaluation principal : Le pourcentage de patients ayant perdu l'AgHBs à la fin du traitement. Phase 2b : Recrutement élargi à 480 patients ; et critère d'évaluation principal : Le pourcentage de patients obtenant une guérison fonctionnelle, définie par un taux d'AgHBs indétectable et une suppression durable de l'ADN du VHB.