VBI Vaccines Inc. a annoncé qu'à la suite des discussions qui ont eu lieu cet après-midi lors de la réunion de l'Advisory Committee on Immunization Practices (ACIP) des Centers for Disease Control and Prevention (CDC), PreHevbrio™ ; [Vaccin contre l'hépatite B (recombinant)] fait maintenant partie de la liste des produits recommandés pour la vaccination prophylactique des adultes contre l'hépatite B (VHB). Cette recommandation fait suite à l'approbation de PreHevbrio par la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis le 30 novembre 2021. L'inclusion de PreHevbrio dans les recommandations de l'ACIP sera reflétée dans une future publication des CDC et constitue une étape importante car de nombreux régimes d'assurance et institutions exigent une recommandation de l'ACIP avant qu'un vaccin puisse être remboursé ou soit mis à la disposition des patients. De plus, PreHevbrio sera inclus dans la prochaine mise à jour annuelle du calendrier de vaccination des adultes de l'ACIP en 2023, qui résumera les changements survenus au cours de l'année à venir. VBI prévoit de lancer commercialement PreHevbrio aux États-Unis d'ici la fin du premier trimestre de 2022. Une fois disponible, PreHevbrio pourra être acheté par le biais d'un réseau de partenaires de distribution. Indication et utilisation : PreHevbrio est indiqué pour la prévention de l'infection causée par tous les sous-types connus du virus de l'hépatite B. PreHevbrio est approuvé pour une utilisation chez les adultes âgés de 18 ans et plus. Informations importantes relatives à la sécurité (ISI) : Ne pas administrer PreHevbrio aux personnes ayant des antécédents de réaction allergique sévère (par exemple, anaphylaxie) après une dose précédente d'un vaccin contre l'hépatite B ou à l'un des composants de PreHevbrio. Un traitement et une surveillance médicale appropriés doivent être disponibles pour gérer d'éventuelles réactions anaphylactiques après l'administration de PreHevbrio. Les personnes immunodéprimées, y compris celles sous traitement immunosuppresseur, peuvent avoir une réponse immunitaire diminuée à PreHevbrio. PreHevbrio peut ne pas prévenir l'infection par l'hépatite B, qui a une longue période d'incubation, chez les personnes qui ont une infection par l'hépatite B non reconnue au moment de l'administration du vaccin. Les effets secondaires les plus fréquents (> 10 %) chez les adultes âgés de 18 à 44 ans, les adultes âgés de 45 à 64 ans et les adultes âgés de 65 ans et plus étaient la douleur et la sensibilité au point d'injection, la myalgie, la fatigue et les maux de tête.