VectivBio Holding AG a annoncé que les deux premiers patients avaient reçu leur dose dans le cadre de STARGAZE, un essai clinique de phase 2 évaluant l'apraglutide, un analogue du GLP-2 de nouvelle génération à action prolongée, chez des patients atteints de la maladie du greffon contre l'hôte (aGvHD) aiguë gastro-intestinale (GI) réfractaire aux stéroïdes, une affection potentiellement mortelle qui se produit lorsque les cellules immunitaires du donneur attaquent les cellules saines du receveur après une greffe de cellules souches hématopoïétiques (HSCT) allogénique. Le GLP-2 favorise la guérison et la régénération intestinales par la réparation de l'épithélium intestinal, la restauration de la fonction de barrière intestinale et le maintien d'un microbiome sain. Les études précliniques menées sur des modèles animaux d'aGvHD suggèrent que l'apraglutide peut protéger le tube digestif, réduire la mortalité et réparer les dommages causés par le conditionnement, la transplantation de cellules souches et l'aGvHD.

L'utilisation clinique d'autres analogues du GLP-2 chez des patients atteints d'aGvHD réfractaire aux stéroïdes a démontré une amélioration marquée des symptômes de l'aGvHD tels que la fréquence de la diarrhée et les taux d'albumine sérique, un paramètre indiquant l'intégrité de la barrière intestinale et l'état nutritionnel des patients. STARGAZE (Study of Apraglutide in Graft-versus-Host Disease) est une étude de phase 2 randomisée, en double aveugle, conçue pour évaluer l'administration hebdomadaire d'apraglutide en association avec des corticostéroïdes systémiques et du ruxolitinib chez des patients souffrant d'aGvHD gastro-intestinale réfractaire aux stéroïdes pendant une période allant jusqu'à 90 jours. L'essai devrait recruter environ 36 patients.

Il mesurera la sécurité et la tolérabilité, la pharmacocinétique et l'efficacité, y compris le taux de réponse, la durée de la réponse et les résultats liés à la survie. L'étude a été conçue pour avoir le potentiel d'être rapidement adaptée à une étude pivot. VectivBio prévoit de communiquer des données intermédiaires au cours du premier semestre de 2023.