Vicore Pharma Holding AB a annoncé les données d'une analyse intermédiaire suggérant que le C21 stabilise la maladie et augmente la fonction pulmonaire chez les patients atteints de fibrose pulmonaire idiopathique (FPI), comme le montre la mesure standard de la CVF (capacité vitale forcée). Une analyse intermédiaire de l'étude de phase 2 de preuve de concept dans la FPI (étude AIR1) a montré une stabilisation initiale de la maladie, puis une augmentation de la CVF jusqu'à la fin de l'étude à 36 semaines. Au moment de l'analyse intermédiaire, 21 patients étaient évaluables, dont 13, 9 et 7 avaient atteint 12, 24 et 36 semaines de traitement, respectivement. Après 24 semaines, l'augmentation de la CVF moyenne était de +251 ml, soit une différence considérable de 371 ml par rapport au déclin attendu de 120 ml en 24 semaines dans une population non traitée. Cinq des sept patients qui ont terminé à la fois 24 et 36 semaines de traitement par C21 ont montré une amélioration continue de la CVF et deux sont restés stables. L'analyse des valeurs de pente de la CVF à 28, 32 et 36 semaines est statistiquement significative (p=0,016 à 36 semaines) par rapport à la moyenne attendue pour les patients non traités. Le médicament de l'étude a été bien toléré, sans événements indésirables graves, exacerbations aiguës ou signaux gastro-intestinaux. L'étude AIR est une étude ouverte à un seul bras chez des patients atteints de FPI n'ayant jamais été traités, dans laquelle 100 mg de C21 ont été administrés deux fois par jour pendant 24 semaines avec une extension optionnelle de 12 semaines. L'étude est menée au Royaume-Uni, en Inde, en Ukraine et en Russie. Un diagnostic correct a été assuré par la lecture centrale de la tomographie par ordinateur à haute résolution (HRCT). Pour évaluer le volume pulmonaire, l'étalon-or des mesures de la CVF, le système ERT, a été utilisé sur tous les sites. Avec ces résultats, la société commence à planifier AIR 2, une étude de phase 2 contrôlée en double aveugle pour confirmer ces résultats et accélérer le développement de C21 parallèlement à la réalisation de l'essai AIR.