Voluntis : 2020 Financial Report

Rapport financier annuel au 31 décembre 2020

SOMMAIRE DU RAPPORT FINANCIER ANNUEL

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Rapport financier annuel au 31 décembre 2020

Attestation de responsabilité du rapport financier annuel

J'atteste, à ma connaissance, que les comptes sont établis conformément aux normes comptables applicables et donnent une image fidèle du patrimoine, de la situation financière et du résultat de la Société et de l'ensemble des entreprises comprises dans la consolidation et que le rapport de gestion ci-joint présente un tableau fidèle de l'évolution des affaires, des résultats et de la situation financière de la Société et de l'ensemble des entreprises comprises dans la consolidation ainsi qu'une description des principaux risques et incertitudes auxquels elles sont confrontées.

Suresnes, le 22 avril 2021

Pierre Leurent, Directeur général

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Rapport financier annuel au 31 décembre 2020

Rapport de gestion du Conseil d'administration sur les comptes consolidés et les comptes sociaux pour l'exercice clos le 31 décembre 2020

Conformément aux dispositions légales, nous vous rendons compte ci-après de la gestion de la Société et de sa filiale américaine, Voluntis Inc. (le « Groupe ») durant l'exercice clos le 31 décembre 2020, de son activité et des résultats sur la même période.

1. ACTIVITE DU GROUPE DURANT L'EXERCICE 2020 ET FAITS MARQUANTS

1.1. Situation et évolution de l'activité au cours de l'exercice écoulé

L'année 2020 a été une année bien remplie pour Voluntis, en termes de réorientation stratégique, d'avancées commerciales et de financements.

L'ensemble de ces évolutions est détaillé ci-dessous :

Développement commercial et activité

Priorité donnée au développement de partenariats de développement et de distribution de solutions dans l'oncologie auprès des acteurs pharmaceutiques.

En oncologie, Bristol-Myers Squibb et Voluntis ont annoncé le 3 mars 2020 la signature d'un contrat de collaboration pour développer et évaluer des thérapies numériques dans le cancer, s'appuyant sur Theraxium, la plateforme technologique de Voluntis. Ce contrat important renforce la présence de Voluntis dans le segment des solutions numériques à destination des patients traités pour un cancer et des professionnels de santé qui les accompagnent. Au titre de ce contrat, les sommes forfaitaires que le Groupe pourrait percevoir pendant la phase pré-lancement, sous réserve de la survenance des évènements et jalons prévus, peuvent atteindre un montant maximum d'environ 15 millions d'euros.

Ce contrat fait suite à l'accord signé avec Novartis en fin d'année 2019, dont la mise en œuvre s'est poursuivie en 2020.

Par ailleurs, la Société mène activement des discussions commerciales avec d'autres acteurs pharmaceutiques dans l'optique de développer plus avant son leadership dans le domaine des thérapies numériques en oncologie.

Priorisation de l'approche commerciale indirecte dans le diabète et nouveau partenariat pharmaceutique

Dans le diabète, la Société a annoncé le 4 mars 2020, sa décision de prioriser une nouvelle approche partenariale indirecte pour diffuser ses solutions compte tenu des évolutions du marché et de la stratégie de ses acteurs. Voluntis a en conséquence suspendu ses efforts de commercialisation directe aux Etats- Unis.

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Rapport financier annuel au 31 décembre 2020

A l'issue d'un recentrage sur la France de la collaboration avec Sanofi dans le diabète, en lien avec les nouvelles orientations stratégiques mondiales du laboratoire, Voluntis a conclu en juillet 2020 un contrat mondial important avec Biocon Biologics pour développer et distribuer un portefeuille de thérapies numériques afin d'aider les personnes diabétiques traitées par différents traitements biologiques. Avec cet accord de licence, Biocon Biologics est devenu l'une des premières sociétés d'insuline à pouvoir proposer une thérapie numérique validée, homologuée par la Food and Drug Administration Américaine et portant le marquage CE, Insulia®, aux patients atteints de diabète dans plusieurs marchés du monde.

Développements produits et Recherche & Développement

Le Groupe a poursuivi ses investissements principalement en oncologie et autour de sa plateforme Theraxium.

Oncologie

Traduisant la nouvelle feuille de route, dans le domaine de l'oncologie, Voluntis a poursuivi l'enrichissement fonctionnel sa solution multicancer de gestion des symptômes et notamment à travers l'adjonction de nouveaux algorithmes.

La Société a obtenu le marquage CE de la solution Oleena en novembre 2020, cette nouvelle autorisation de commercialisation en Europe venant s'ajouter à celle obtenue en 2019 aux Etats-Unis.

Diabète

En juillet 2020, Voluntis a annoncé la signature d'un accord avec Biocon Biologics pour développer et distribuer un portefeuille de thérapies numériques afin d'aider les personnes diabétiques traitées par différents traitements biologiques.

Dans le diabète, les activités de co-développement ont été menées principalement dans le cadre de l'accord mondial conclu avec Biocon Biologics, après des activités ayant porté au premier semestre essentiellement sur la maintenance des solutions existantes.

Propriété intellectuelle

Voluntis a obtenu en octobre 2020 un nouveau brevet américain portant sur le moteur algorithmique de la plateforme Theraxium et les procédés associés développés par la Société pour concevoir des algorithmes d'aide à la décision pour les patients et d'auto-gestion de leur traitement.

Par ailleurs, le contrat conclu avec Biocon Biologics prévoit une cession de la marque Insulia de Voluntis à Biocon.

En matière opérationnelle

Voluntis a annoncé en mars 2020 une mise à jour de sa stratégie, axée sur la priorisation de l'activité oncologie, le renouvellement de l'approche partenariale dans le diabète et l'adaptation de la structure de coûts. La combinaison de ces trois leviers sous-tend la trajectoire du Groupe vers une croissance profitable.

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