WuXi Biologics a annoncé la réussite de la première campagne de qualification des performances de processus (PPQ) de son projet commercial pour ses trois ensembles de bioréacteurs à usage unique (SUB) de 5 000 litres dans la deuxième ligne de production de substances médicamenteuses de son site MFG20 à Hangzhou. Cette réalisation marque non seulement une avancée significative en tant que première ligne de production à grande échelle de substances médicamenteuses de 5 000 litres utilisant des SUB en Asie, mais démontre également les capacités de la société dans l'application de la technologie à usage unique (SUT) pour la production à grande échelle, réaffirmant ainsi sa position à la pointe des solutions de fabrication avancées. Les technologies de processus innovantes de WuXi Biologics ont joué un rôle déterminant dans l'obtention de résultats remarquables en matière de PPQ : les coûts de production de protéines par gramme ont été réduits de près de 70 %, tandis que la technologie avancée de transfert de masse a permis d'augmenter de 20 % le rendement en protéines par lot.

En 2024, la société a mis en service trois bioréacteurs à usage unique de 5 000 litres, ses plus grands SUB opérationnels à ce jour, et les systèmes ont été testés avec succès à l'échelle commerciale au cours de la même année. Intégrés à quatre lignes de production existantes de 2 000 litres utilisant la technologie à usage unique dans la même usine, la capacité totale du site est passée de 8 000 litres à 23 000 litres. L'excellence opérationnelle du site MFG20 est soulignée par son taux de réussite de 100 % en matière de PPQ dans le cadre de plusieurs programmes et par ses certifications ISO 14001 (système de management environnemental) et ISO 45001 (système de management de la santé et de la sécurité au travail).

De plus, les 4 SUB de 2 000 litres de MFG20 fonctionnent en synergie avec les unités de remplissage de flacons et de seringues préremplies de l'usine de produits pharmaceutiques DP9 située sur le même site, ce qui permet de mener des opérations à l'échelle commerciale avec une efficacité et une productivité accrues.