Biogen Inc. et Xbrane Biopharma AB (publ) annoncent un accord de commercialisation et de licence pour un biosimilaire proposé faisant référence à CIMZIA® ; (Certolizumab pegol) et susceptible de traiter la polyarthrite rhumatoïde
Le 07 février 2022 à 22:05
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Biogen Inc. et Xbrane Biopharma AB ont annoncé avoir conclu un accord de commercialisation et de licence pour développer, fabriquer et commercialiser Xcimzane㬱, un anticorps monoclonal préclinique qui est un biosimilaire proposé faisant référence à CIMZIA® ; (certolizumab pegol). L'indication principale de CIMZIA® ; est la polyarthrite rhumatoïde chez l'adulte ainsi que la spondylarthrose axiale, le psoriasis et la maladie de Crohn㝂. En 2020, les ventes mondiales de CIMZIA® ; ont atteint 1,8 milliard d'euros. Selon les termes de l'accord, Biogen obtiendra les droits réglementaires, de fabrication et commerciaux mondiaux exclusifs de Xcimzane㬱 ; et sera le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché. Selon les termes de l'accord, Biogen effectuera un paiement initial de 8 millions de dollars à Xbrane. Si certaines étapes de développement et de commercialisation sont atteintes, Xbrane pourra recevoir jusqu'à 80 millions de dollars en paiements d'étape potentiels. Xbrane pourra également recevoir des redevances échelonnées. Xbrane sera responsable de l'achèvement du développement préclinique de Xcimzane ; et Biogen sera responsable de toutes les activités de développement restantes et des coûts nécessaires pour obtenir l'autorisation de mise sur le marché dans tous les territoires, y compris ceux du développement clinique.
Xbrane Biopharma AB, anciennement Xbrane Bioscience AB, est un fournisseur de services de recherche et développement en biotechnologie basé en Suède. Elle développe des biogénériques pour les médicaments injectables à libération lente et une technologie d'expression de protéines à haut rendement pour le développement de biosimilaires. Les principaux produits de la société sont le Sperotide, un générique du médicament princeps commercialisé sous les marques Decapeptyl, Trelstar et Pamorelin, ainsi que le Xlucane, un biosimilaire du médicament princeps vendu sous la marque Lucentis.
Biogen Inc. et Xbrane Biopharma AB (publ) annoncent un accord de commercialisation et de licence pour un biosimilaire proposé faisant référence à CIMZIA® ; (Certolizumab pegol) et susceptible de traiter la polyarthrite rhumatoïde