Novocure et Zai Lab ont annoncé que l'étude pilote de phase 2 EF-31, qui teste l'innocuité et l'efficacité de Tumor Treating Fields (TTFields) en association avec le traitement standard (chimiothérapie seule ou en association avec le trastuzumab pour les patients HER2-positifs) en tant que traitement de première ligne chez les patients atteints d'adénocarcinome gastrique, a atteint son critère principal de taux de réponse objective avec des signaux favorables pour les critères secondaires. Le traitement par TTFields a été bien toléré, sans augmentation de la toxicité systémique du régime de chimiothérapie XELOX ou du régime combiné, et aucune toxicité cutanée de haut grade n'a été signalée. L'analyse initiale a été réalisée avec une période de suivi médiane de 8,6 mois.

Le critère d'évaluation primaire, le taux de réponse objective confirmée, était de 50 %. La survie médiane sans progression était de 7,8 mois. La durée de la réponse était de 10,3 mois.

La survie globale médiane n'a pas encore été atteinte avec un taux de survie à un an de 72%. L'étude clinique EF-31, qui est une étude pilote de phase 2 prospective, à un seul bras, menée en Chine, a inclus 26 patients atteints d'un adénocarcinome de la jonction gastro-œsophagienne ou de l'estomac non résécable, localement avancé ou métastatique, qui n'étaient pas traités auparavant par un traitement systémique. Les patients ont reçu un traitement continu par TTFields en même temps que le régime de chimiothérapie XELOX (combinaison d'oxaliplatine et de capécitabine).

Le trastuzumab était autorisé pour les patients HER2-positifs. Le cancer gastrique est la troisième cause de décès par cancer dans le monde et la troisième cause de décès par cancer en Chine. L'incidence du cancer gastrique est d'environ 478 500 nouveaux cas par an en Chine, et d'environ 26 000 nouveaux cas par an aux États-Unis. Les thérapies actuelles comprennent la chirurgie, la chimiothérapie, la radiothérapie, la thérapie ciblée et, récemment, l'immunothérapie.

L'un des régimes de chimiothérapie les plus couramment utilisés pour traiter le cancer gastrique est le XELOX, une combinaison d'oxaliplatine et de capécitabine. Dans le récent essai de phase 3 (CheckMate 649, NCT-02872116, Lancet 2021) étudiant le cancer gastrique, les régimes de chimiothérapie standard ont montré un taux de réponse objective compris entre 41 % et 45 %, une survie médiane sans progression de 6,9 mois, une durée de réponse de 6,9 mois et une survie globale de 11,6 mois. La survie à un an était de 48 %.

Le cancer gastrique est le troisième cancer le plus fréquent en Chine. Actuellement, le taux de survie à cinq ans du cancer gastrique localement avancé ou métastatique varie de 5 à 20 %, et la survie globale médiane est d'environ un an. Champs de traitement des tumeurs Le NovoTTF-100L(P) est un dispositif expérimental pour le traitement du cancer gastrique.

La sécurité et l'efficacité n'ont pas été établies. Les champs de traitement des tumeurs, ou TTFields, sont des champs électriques qui perturbent la division des cellules cancéreuses. La recherche scientifique fondamentale s'étend sur plus de deux décennies et, dans toutes les recherches précliniques menées à ce jour, les TTFields ont démontré un effet antimitotique constant.

La thérapie TTFields est principalement destinée à être utilisée avec d'autres traitements anticancéreux standard. De plus en plus de preuves soutiennent la large applicabilité des TTFields avec certains autres traitements du cancer, y compris la radiothérapie, certaines chimiothérapies et certaines immunothérapies. Dans la recherche clinique et l'expérience commerciale à ce jour, la thérapie TTFields n'a présenté aucune toxicité systémique, l'irritation cutanée légère à modérée étant l'effet secondaire le plus courant.

Le programme de développement mondial de TTFields comprend un réseau de collaborateurs précliniques et un large éventail d'essais cliniques à toutes les phases, dont quatre essais pivots de phase 3 dans divers types de tumeurs. À ce jour, plus de 24 000 patients ont été traités avec la thérapie TTFields.