Zylox-Tonbridge Medical Technology Co., Ltd. a annoncé le 12 avril 2022 que le cathéter à ballonnet PTA - grand diamètre de la société, développé indépendamment en interne par la société, a reçu l'autorisation de mise sur le marché par l'Administration nationale des produits médicaux de la République populaire de Chine (la "NMPA") pour l'angioplastie transluminale percutanée (PTA) dans le système vasculaire périphérique comme prévu. Il s'agit du premier produit de cathéter à ballonnet PTA -- grand diamètre développé au niveau national qui ait jamais été approuvé par la NMPA et c'est la deuxième approbation de la NMPA que la société a obtenue en 2022. Ce produit est développé et fabriqué sur la plateforme de formation et de fabrication de ballons de la société, sur laquelle la société a produit tous ses cathéters à ballons avec une qualité et une efficacité élevées et constantes.

Le produit présente plusieurs caractéristiques remarquables : (1) la conception unique de l'extrémité de la tête effilée et de l'épaulement court qui peut maximiser la protection des vaisseaux sanguins normaux même pour les lésions tortueuses ; (2) la tige de livraison tressée démontre une excellente capacité de franchissement ; et (3) la visualisation fluoroscopique assure un positionnement précis du ballon pendant les procédures. En outre, le produit est censé offrir des performances de remplissage exceptionnelles et ses spécifications sont très variées pour répondre à différentes demandes cliniques. La société s'attend à ce que ce produit nouvellement lancé présente des avantages dans le traitement de diverses maladies vasculaires, telles que le syndrome de compression de la veine iliaque et d'autres occlusions vasculaires périphériques.

Lorsque ce produit est correctement utilisé en combinaison avec des dispositifs de thrombectomie mécanique, des ballons recouverts de médicaments et des stents périphériques, la société s'attend à voir une meilleure efficacité de traitement à long terme. Le lancement réussi de ce produit positionne la société comme la première entreprise nationale capable de proposer une offre complète de cathéters à ballonnet périphérique, notamment le cathéter à ballonnet PTA enrobé de médicament Ultrafree®, le cathéter à ballonnet PTA et le cathéter à ballonnet PTA haute pression, couvrant à la fois les traitements des maladies artérielles et veineuses. La société pense qu'avec le lancement de ce produit, elle pourra mieux répondre aux besoins cliniques non satisfaits des patients nationaux.