Zynex, Inc. soumet à la FDA une demande d'homologation pour sa nouvelle génération de moniteur de volume sanguin et de fluides.
Le 03 janvier 2022 à 15:00
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Zynex, Inc. a annoncé qu'elle avait soumis une demande 510(k) à la Food and Drug Administration (" FDA ") des États-Unis pour le CM-1600, son système de surveillance des fluides de nouvelle génération. Le système de surveillance des fluides Zynex (CM-1500) est une solution 100% non invasive pour la surveillance des changements de fluides dans les environnements de soins des patients. L'état des fluides du patient est déterminé à l'aide d'un algorithme qui combine les tendances de plusieurs paramètres physiologiques pour générer une seule valeur d'indice relatif (Relative IndexTM), permettant une interprétation rapide des changements de volume des fluides.
Zynex, Inc. développe, fabrique, commercialise et vend des dispositifs médicaux utilisés pour le traitement de la douleur et la rééducation, ainsi que des systèmes non invasifs de surveillance des fluides, de la septicémie et de l'oxymétrie de pouls basée sur le laser, destinés à être utilisés dans les hôpitaux. Les dispositifs de la société sont destinés à la gestion de la douleur afin de réduire la dépendance aux médicaments et de fournir une rééducation et une mobilité accrue grâce à l'utilisation de la stimulation musculaire non invasive, de la technologie électromyographique, du courant interférentiel, de la stimulation électrique neuromusculaire et de la stimulation nerveuse électrique transcutanée. Les produits de la société comprennent les produits médicaux Zynex, dont NexWave, NeuroMove, InWave, E-Wave et M-Wave ; les fournitures de marque privée, dont les électrodes et les piles ; les produits complémentaires distribués, dont Comfortrac/Saunders, JetStream/Pain Management Technologies, LSO Back Braces et Bracing, et les produits Zynex Monitoring Solutions, dont CM-1500, CM-1600, NiCO CO-Oximeter et HemeOx tHb Oximeter.
ZYNEX, INC. 
