Novartis : Sandoz rappelle un médicament aux Etats-Unis
Le 24 septembre 2019 à 12:53
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Sandoz, la division générique du fabricant de médicaments suisse Novartis, a déclaré qu'elle avait publié un rappel volontaire de son médicament pour l'estomac, la ranitidine, aux États-Unis, en raison de la contamination par une substance pouvant causer le cancer.
Sandoz rappelle volontairement tous les lots, car la NDMA dépasse les niveaux établis par la FDA, a déclaré le groupe.
La NDMA est un contaminant environnemental connu présent dans l'eau et les aliments, notamment la viande, les produits laitiers et les légumes. Il est classé comme cancérogène probable pour l'homme.
La ranitidine est indiquée dans le traitement de l'ulcère gastrique bénin, de l'oesophagite par reflux et de l'ulcère peptique postopératoire.
À ce jour, aucun événement indésirable lié à l'utilisation du produit n'a été signalé à Sandoz.
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Alcon Inc. est le leader mondial de la conception, de la fabrication et de la commercialisation de produits de soin ophtalmologique. Le CA par famille de produits se répartit comme suit :
- produits et équipements chirurgicaux ophtalmiques (56,7%) : consommables (51,2% du CA), produits implantables (32%) et autres (16,8% ; notamment équipements chirurgicaux) destinés au traitement de la cataracte, des maladies rétiniennes, du glaucome et des erreurs de réfraction ;
- produits de soin de la vision (43,3%) : lentilles de contact (59,2% du CA) et produits de soins oculaires (40,8% ; collyres et pommades ophtalmiques, etc.).
A fin 2023, le groupe dispose de 19 sites de production dans le monde.
La répartition géographique du CA est la suivante : Suisse (0,7%), Etats-Unis (46%), Japon (6,2%), Chine (5,6%) et autres (41,5%).