IRLAB Therapeutics a annoncé que l'Agence suédoise des produits médicaux a approuvé le lancement d'une étude clinique de phase I sur le candidat-médicament IRL757. IRL757 est développé comme traitement pour contrer l'apathie - une condition qui nuit à la qualité de vie de millions de personnes atteintes de la maladie de Parkinson, de la maladie d'Alzheimer et d'autres maladies du SNC. L'étude de phase I est entièrement financée par la Fondation Michael J. Fox pour la recherche sur la maladie de Parkinson, qui est le principal bailleur de fonds à but non lucratif de la recherche sur la maladie de Parkinson dans le monde.

Les personnes souffrant d'apathie se caractérisent par leur indifférence et leur résignation, réagissant rarement à ce qui se passe dans leur environnement. L'apathie est souvent à l'origine d'un handicap important et touche une grande partie des personnes atteintes de la maladie de Parkinson, de la maladie d'Alzheimer et d'autres maladies liées au système nerveux central. Il n'existe actuellement aucun médicament sur le marché pour traiter l'apathie.

Le candidat médicament IRL757 d'IRLAB a montré des effets positifs dans plusieurs modèles précliniques de la fonction cognitive, y compris une amélioration de la motivation. Cet effet serait associé à la capacité unique du candidat-médicament à contrecarrer les perturbations de la signalisation nerveuse qui se produit entre le cortex cérébral et les parties plus profondes du cerveau et qui est considérée comme la cause de l'apparition de l'apathie dans plusieurs maladies neurologiques. L'étude de phase I se compose de deux parties et vise à documenter la sécurité, la tolérabilité et les propriétés pharmacocinétiques de l'IRL757 chez des sujets sains.

Dans la première partie de l'étude, des doses uniques ascendantes du candidat-médicament sont administrées (SAD) tandis que la seconde partie couvre des doses multiples ascendantes (MAD). En outre, l'influence possible de la prise concomitante d'aliments sera documentée. L'étude devrait être entièrement terminée d'ici la fin de 2024 et les premiers résultats devraient être présentés au cours du premier trimestre de 2025.

La Fondation Michael J. Fox pour la recherche sur la maladie de Parkinson (MJFF) a accordé une subvention d'environ 20 millions de couronnes suédoises pour la réalisation de ce premier essai clinique de phase I de l'IRL757. La MJFF est le principal bailleur de fonds à but non lucratif de la recherche sur la maladie de Parkinson et le soutien de l'organisation à l'IRL757 constitue une solide validation externe du potentiel du projet.