REGENERON PHARMACEUTICALS, INC. 
(Actualisé avec des précisions)
par Bill Berkrot
28 mars (Reuters) - La Food and Drug Administration (FDA), l'autorité sanitaire américaine, a annoncé mardi avoir autorisé la mise sur le marché du Dupixent (dupilumab) de Sanofi et de son partenaire américain Regeneron Pharmaceuticals, un traitement contre l'eczéma qui est considéré comme un important relais de croissance pour les deux groupes.
Sanofi et Regeneron ont salué ce feu vert dans un communiqué et annoncé que le Dupixent serait disponible aux Etats-Unis avant la fin de la semaine.
Le coût du traitement contre la dermatite atopique, autre nom de l'eczéma, sera aux Etats-Unis de 37.000 dollars (environ 34.000 euros) par an et par patient, a précisé le laboratoire français.
Le Dupixent dispose d'un potentiel de ventes annuelles de plus de quatre milliards de dollars d'ici à 2022, selon les estimations d'analystes compilées par Thomson Reuters.
Elias Zerhouni, président monde pour la recherche et le développement de Sanofi, avait déclaré au début du mois, dans un entretien à Reuters, que le Dupixent illustrait "l'émergence de la nouvelle science et du nouveau portefeuille de Sanofi", parfois jugé en retard dans la course aux nouveaux médicaments.
Le dupilumab est le "prototype de la médecine d'avenir", étant donné sa capacité à cibler deux voies thérapeutiques en une seule fois, avait expliqué Elias Zerhouni.
Il agit sur deux protéines impliquées dans la réponse immunologique du corps humain - connues sous les codes IL-4 et IL-13 - et qui permettent un large spectre d'utilisations potentielles.
Le dupilumab est ainsi développé également pour le traitement de formes d'asthme graves dans lequel il sera en concurrence avec d'autres nouveaux médicaments issus des biotechnologies comme le Nucala de GlaxoSmithKline.
Le Dupixent fait l'objet d'un contentieux avec Amgen sur un brevet de ce dernier relatif à un médicament contre l'asthme jamais commercialisé.
L'annonce de la FDA est intervenue à la clôture des marchés boursiers européens. Le titre Sanofi coté sur le New York Stock Exchange a réagi avec un gain de 1,1% et un plus haut de l'année de 45,95 dollars.
Sanofi et Regeneron avaient annoncé en décembre que l'Agence européenne des médicaments (EMA) avait accepté l'examen de la demande d'autorisation de mise sur le marché du Dupixent dans le traitement de la dermatite atopique modérée. (Avec Deena Beasley à Los Angeles et Ben Hirschler à Londres, Véronique Tison et Marc Joanny pour le service français, édité par Wilfrid Exbrayat)
