REGENERON PHARMACEUTICALS, INC. Dans une plainte déposée auprès du tribunal fédéral de Boston, le ministère affirme que le fabricant de médicaments a omis pendant des années de signaler comment il a payé des centaines de millions de dollars pour subventionner les achats d'Eylea en remboursant aux distributeurs de médicaments les frais de traitement des cartes de crédit.
Ces paiements ont été effectués pour s'assurer que les distributeurs de médicaments spécialisés accepteraient les cartes de crédit des médecins et des cabinets de rétine achetant de l'Eylea tout en continuant à facturer les médecins à un prix inférieur, selon la plainte.
Le médicament, que l'entreprise basée à Tarrytown (New York) a commencé à commercialiser en 2011, est approuvé par la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis pour traiter des affections telles que la dégénérescence maculaire liée à l'âge, qui altère la vision.
Le médicament a un coût d'acquisition en gros de 1 850 dollars par flacon, et le ministère a déclaré qu'il s'agissait d'une dépense majeure pour Medicare, le programme de soins de santé du gouvernement pour les personnes âgées de 65 ans et plus, avec plus de 25 milliards de dollars versés entre 2012 et 2023.
L'action en justice indique qu'en ne signalant pas à Medicare toutes les concessions de prix pour Eylea, le fabricant de médicaments a violé la loi sur les fausses réclamations (False Claims Act), qui interdit de soumettre une fausse réclamation au gouvernement en vue d'un paiement.
"En agissant de la sorte, Regeneron a considérablement gonflé les coûts de son médicament pour Medicare pendant de nombreuses années et a augmenté ses revenus", a déclaré Joshua Levy, procureur intérimaire du Massachusetts, dans un communiqué.
Dans une déclaration, Regeneron a qualifié ces allégations de sans fondement et a affirmé que le remboursement des coûts encourus par les distributeurs spécialisés était légal. Elle a ajouté qu'elle se défendrait vigoureusement devant les tribunaux.
Cette affaire est la dernière en date du bureau du procureur américain du Massachusetts contre Regeneron concernant l'Eylea.
Un procès en cours, intenté en 2020, accuse le fabricant de médicaments d'avoir utilisé une organisation caritative qui aide à couvrir les frais de médicaments des patients de Medicare comme moyen de verser des pots-de-vin pour l'utilisation de l'Eylea. L'entreprise nie avoir commis des actes répréhensibles.
L'affaire de mercredi a commencé par une plainte déposée en 2020 par trois personnes ayant travaillé pour Regeneron. Elle a été déposée en vertu de la loi sur les fausses déclarations (False Claims Act), qui permet aux dénonciateurs de poursuivre les entreprises afin de récupérer les fonds publics versés sur la base de fausses déclarations.
Les dossiers sont initialement déposés sous scellés pour permettre au ministère de la justice d'enquêter et de décider s'il y a lieu d'intervenir. Les dénonciateurs ont droit à une part de tout recouvrement financier. (Reportage de Dan Whitcomb ; édition de Costas Pitas et Leslie Adler)
