Paris (awp/afp) - Le géant pharmaceutique français Sanofi et son partenaire américain Regeneron ont annoncé mardi l'autorisation aux Etats-Unis de Dupixent (dupilumab), un premier biomédicament indiqué dans le traitement de la dermatique atopique, ou eczéma sévère, dans lequel Sanofi place beaucoup d'espoir.

Un prix de gros à 37.000 dollars par an et par patient a été fixé pour ce traitement, qui avait obtenu en 2014 la désignation de "percée thérapeutique" dans cette indication par l'agence américaine du médicament (FDA), ce qui lui a permis de bénéficier d'un examen prioritaire.

"Les coûts réels pour les patients, les organismes payeurs et les systèmes de santé devraient être plus faibles car le prix de gros ne prend pas en compte les ristournes ou rabais éventuels, ni les programmes d'aide proposés aux patients", précise Sanofi dans un communiqué.

Environ 300.000 adultes aux Etats-Unis souffrent de dermatite modérée à sévère non contrôlée, selon le groupe.

Sanofi a aussi déposé fin 2016 une demande d'autorisation de Dupixent dans l'Union européenne.

Selon un consensus d'analystes, ce médicament, qui doit se prendre dans la durée à raison de deux injections par mois, pourrait devenir dès 2019 un "blockbuster", un médicament dépassant la barre symbolique d'un milliard d'euros de ventes annuelles.

Il s'agit d'un anticorps monoclonal humain conçu pour inhiber la "signalisation hyperactive" de deux protéines clés, IL-4 et IL-13, "qui sont selon toute vraisemblance les principaux facteurs de l'inflammation sous-jacente permanente caractéristique de la dermatique atopique", selon le communiqué.

Dupilumab est aussi également étudié par Sanofi dans le traitement d'autres maladies inflammatoires "vraisemblablement modulées" par les mêmes protéines IL-4 et IL-13, en particulier l'asthme sévère.

Les résultats d'un essai clinique de phase III dans cette indication sont attendus ultérieurement cette année.

afp/rp